2017ko ekainaren 29an, JYMed eta Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ren garapen kooperatiboarekin batera egindako I. mailako sendagai berritzailea den Laipushutairen garapenak aurrerapen handiak egin zituen. CFDAk sendagaiaren IND adierazpena onartu du.
JYMed eta Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ek lankidetza-hitzarmen bat lortu zuten 2016an produktu hau Txinan elkarrekin garatzeko. Espezieak POC ikerketa klinikoak burutu ditu EBn eta segurtasun eta erremisio-tasa onak lortu ditu. Bai FDAk bai EMAk onartzen dute espezie hau I/II lerroko tratamendurako erabil daitekeela, eta lehentasuna emango zaio CFDAren ondorengo entsegu klinikoetan kolitis ultzeratibo moderatua duten pazienteen arintzeari eta tratamenduari.
Ultzera-kolitisa (UC) ondestean eta kolonean gertatzen den hanturazko gaixotasun kroniko ez-espezifikoa da. Estatistiken arabera, UCren intzidentzia-tasa 1,2 eta 20,3 kasu / 100.000 pertsona artekoa da urtean, eta UCren prebalentzia 7,6 eta 246,0 kasu / 10.000 pertsona artekoa da urtean. UCren intzidentzia ohikoagoa da heldu gazteengan. UCren merkatuak eskala eta eskaera handia du sendagaien artean, eta hazkunde-joera handia mantenduko du etorkizunean. Orain arte, UCren lehen lerroko sendagaia batez ere mesalazinan eta hormonetan oinarritzen da, eta bigarren lerroko sendagaien artean immunosupresoreak eta antigorputz monoklonal biologikoak daude. Mesalazinak 1.000 milioi dolarreko salmenta-bolumena izan zuen Txinan eta 2.000 milioi dolar Estatu Batuetan 2015ean. Laipushutaik erantzun hobea du UCren sintomei, eta egungo lehen lerroko sendagaiak baino seguruagoa da. Merkatu-abantaila ona du eta lehen lerroko UCren sendagai bihurtzea espero da.

Argitaratze data: 2019ko martxoaren 2a

