29 જૂન, 2017 ના રોજ, JYMed અને Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ના સહકારી વિકાસ સાથે વર્ગ I નવીન દવા, Laipushutai ના વિકાસમાં નોંધપાત્ર પ્રગતિ થઈ છે. CFDA દ્વારા દવાની IND ઘોષણા સ્વીકારવામાં આવી છે.
JYMed અને Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd એ ચીનમાં આ ઉત્પાદનને સંયુક્ત રીતે વિકસાવવા માટે 2016 માં એક સહકાર કરાર કર્યો હતો. આ પ્રજાતિએ EU માં POC ક્લિનિકલ અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યા છે અને સારા સલામતી અને માફી દર પ્રાપ્ત કર્યા છે. FDA અને EMA બંને માને છે કે આ પ્રજાતિને I/II લાઇન પર સારવાર માટે લાગુ કરી શકાય છે, અને CFDA ના નીચેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મધ્યમ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસવાળા દર્દીઓની રાહત અને સારવારને પ્રાથમિકતા આપવામાં આવશે.
અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) એક ક્રોનિક, બિન-વિશિષ્ટ બળતરા રોગ છે જે ગુદામાર્ગ અને કોલોનમાં થાય છે. આંકડા મુજબ, UC નો દર 1.2 થી 20.3 કેસ / 100,000 લોકો પ્રતિ વર્ષ છે અને UC નો વ્યાપ 7.6 થી 246.0 કેસ / 10,000 લોકો પ્રતિ વર્ષ છે. UC નો દર યુવાન પુખ્ત વયના લોકોમાં વધુ સામાન્ય છે. UC બજારમાં મોટા પાયે અને દવાઓની માંગ છે, અને ભવિષ્યમાં તે ઉચ્ચ વૃદ્ધિ વલણ જાળવી રાખશે. અત્યાર સુધી, UC ફર્સ્ટ-લાઇન દવા મુખ્યત્વે મેસાલાઝિન અને હોર્મોન્સ પર આધારિત છે, અને બીજી-લાઇન દવાઓમાં ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ અને જૈવિક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝનો સમાવેશ થાય છે. 2015 માં મેસાલાઝિનનું ચીનમાં 1 બિલિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં US$2 બિલિયનનું વેચાણ થયું છે. લાઇપુશુટાઇ UC લક્ષણો પ્રત્યે વધુ સારી પ્રતિક્રિયા આપે છે, અને વર્તમાન પ્રથમ-લાઇન દવાઓ કરતાં વધુ સુરક્ષિત છે. તેનો બજાર ફાયદો સારો છે અને તે પ્રથમ-લાઇન UC દવા બનવાની અપેક્ષા છે.

પોસ્ટ સમય: માર્ચ-02-2019

