Ar an 29 Meitheamh 2017, rinneadh dul chun cinn suntasach i bhforbairt Laipushutai, an leigheas nuálach den chéad scoth i gcomhar le forbairt chomhoibríoch JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Glacadh le dearbhú IND an druga ag an CFDA.

Tháinig JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ar chomhaontú comhair in 2016 chun an táirge seo a fhorbairt i gcomhpháirt sa tSín. Tá staidéir chliniciúla POC críochnaithe ag an speiceas san AE agus tá rátaí sábháilteachta agus maithe maithe bainte amach aige. Aithníonn an FDA agus an EMA araon gur féidir an speiceas seo a chur i bhfeidhm le haghaidh cóireála ar an líne I/II, agus tabharfar tús áite do fhaoiseamh agus cóireáil othar a bhfuil colitis othrasach measartha orthu i dtrialacha cliniciúla ina dhiaidh sin ar CFDA.

Is galar athlastach ainsealach, neamhshonrach é colitis ulcerative (UC) a tharlaíonn sa reicteam agus sa colon. De réir staitisticí, is é 1.2 go 20.3 cás / 100,000 duine in aghaidh na bliana ráta minicíocht UC agus is é 7.6 go 246.0 cás / 10,000 duine in aghaidh na bliana leitheadúlacht UC. Tá minicíocht UC níos coitianta i measc daoine óga fásta. Tá scála agus éileamh mór ar dhrugaí i margadh UC, agus leanfaidh sé de threocht fáis ard a choinneáil amach anseo. Go dtí seo, is ar mesalazine agus hormóin atá an druga céadlíne UC bunaithe den chuid is mó, agus áirítear ar dhrugaí dara líne imdhíon-choscóirí agus antashubstaintí monachlónacha bitheolaíocha. Bhí méid díolacháin de 1 billiún ag Mesalazine sa tSín agus US$2 billiún sna Stáit Aontaithe in 2015. Tá freagairt níos fearr ag Laipushutai do chomharthaí UC, agus tá sé níos sábháilte ná na drugaí céadlíne reatha. Tá buntáiste maith margaidh aige agus meastar go mbeidh sé ina dhruga UC céadlíne.

333661

 


Am an phoist: Márta-02-2019