Ar an 29 Meitheamh, 2017, tá forbairt na Laipushutai, an aicme I leigheas nuálach leis an bhforbairt i gcomhar den JYMed agus Guangzhou Linkhealth Co Teicneolaíochta Leighis, Ltd, dul chun cinn suntasach. Tá dearbhú IND an druga a bheith glactha ag an CFDA.
JYMed agus Guangzhou Linkhealth Co Teicneolaíochta Leighis, tháinig Ltd gcomhaontú comhair in 2016 a fhorbairt i gcomhpháirt an táirge sa tSín. Tá an speiceas curtha i gcrích POC staidéir chliniciúla san AE agus bhain dea-rátaí sábháilteachta agus loghadh. Tá an FDA agus an EMA a aithint gur féidir an speiceas a chur i bhfeidhm le haghaidh cóireála ar an I / II líne, agus beidh tús áite a thabhairt don fhaoiseamh agus cóireáil na n-othar a bhfuil colitis ulcerative measartha i trialacha leanúint cliniciúil CFDA.
Is Ulcerative colitis (UC) go ainsealach, galar neamhshonrach inflammatory a tharlaíonn sa rectum agus colon. De réir staitisticí, tá an ráta minicíocht de UC 1.2-20.3 cás / 100,000 duine in aghaidh na bliana agus an leitheadúlacht UC Is 7.6-246.0 cás / 10,000 duine in aghaidh na bliana. Is é an mhinicíocht UC níos coitianta i ndaoine fásta óga. Tá an margadh UC scála mór agus éileamh ar dhrugaí, agus leanfaidh sé ar aghaidh a choimeád ar bun treocht fáis ard sa todhchaí. Go dtí seo, tá drugaí UC chéad líne bunaithe go príomha ar mesalazine agus hormóin, agus drugaí dara-líne san áireamh immunosuppressants agus antasubstaintí monachlónacha bitheolaíochta. Tá Mesalazine méid díolacháin de 1 bhilliún sa tSín agus US $ 2 billiún sna Stáit Aontaithe i 2015. Laipushutai athraíonn ar bhealach níos fearr ar na comharthaí UC, agus tá sé níos sábháilte ná na drugaí atá ann faoi láthair an chéad líne. Tá sé buntáiste margadh maith agus táthar ag súil le bheith ina chéad líne UC drugaí.
Post ama: Mar-02-2019
