เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2560 การพัฒนายา Laipushutai ซึ่งเป็นยานวัตกรรมชั้น 1 ร่วมกับการพัฒนาร่วมกันระหว่าง JYMed และ Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ได้มีการก้าวหน้าไปอย่างมาก โดย CFDA ได้อนุมัติคำประกาศ IND ของยาดังกล่าวแล้ว
JYMed และบริษัท Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือในปี พ.ศ. 2559 เพื่อร่วมกันพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้ในประเทศจีน ยาสายพันธุ์นี้ผ่านการศึกษาทางคลินิก POC ในสหภาพยุโรปแล้ว และมีความปลอดภัยและอัตราการหายจากโรคที่ดี ทั้ง FDA และ EMA ต่างยอมรับว่ายาสายพันธุ์นี้สามารถนำไปใช้รักษาผู้ป่วยโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดแผลเรื้อรังชนิดที่ 1/2 ได้ และจะให้ความสำคัญกับการบรรเทาและรักษาผู้ป่วยโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดแผลเรื้อรังระดับปานกลางในการทดลองทางคลินิกของ CFDA ต่อไป
โรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดเป็นแผลเรื้อรัง (UC) เป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่ไม่จำเพาะเจาะจง เกิดขึ้นที่ทวารหนักและลำไส้ใหญ่ จากสถิติพบว่าอุบัติการณ์ของ UC อยู่ที่ 1.2 ถึง 20.3 ราย/100,000 คนต่อปี และความชุกของ UC อยู่ที่ 7.6 ถึง 246.0 ราย/10,000 คนต่อปี อุบัติการณ์ของ UC พบได้บ่อยในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว ตลาด UC มีขนาดใหญ่และมีความต้องการยาสูง และจะยังคงมีแนวโน้มการเติบโตสูงในอนาคต ปัจจุบัน ยา UC หลักๆ ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย UC มักมีส่วนผสมของเมซาลาซีนและฮอร์โมน ส่วนยาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย UC รองลงมา ได้แก่ ยากดภูมิคุ้มกันและแอนติบอดีโมโนโคลนอลทางชีวภาพ เมซาลาซีนมียอดขาย 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในประเทศจีน และ 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในสหรัฐอเมริกาในปี 2558 ยา Laipushutai มีประสิทธิภาพในการตอบสนองต่ออาการของ UC ดีกว่า และปลอดภัยกว่ายาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย UC ในปัจจุบัน มีข้อได้เปรียบทางการตลาดที่ดีและคาดว่าจะกลายเป็นยา UC ชั้นนำ

เวลาโพสต์: มี.ค. 2562

