29 czerwca 2017 roku nastąpił znaczny postęp w rozwoju leku Laipushutai, innowacyjnego leku klasy I, będącego efektem współpracy JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Deklaracja IND leku została zaakceptowana przez CFDA.

JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. zawarły w 2016 roku umowę o współpracy w celu wspólnego rozwoju tego produktu w Chinach. Gatunek ten przeszedł badania kliniczne w warunkach POC w UE i osiągnął dobre wyniki w zakresie bezpieczeństwa i remisji. Zarówno FDA, jak i EMA uznają, że ten gatunek może być stosowany w leczeniu w linii I/II, a priorytetem będzie łagodzenie objawów i leczenie pacjentów z umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w kolejnych badaniach klinicznych CFDA.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) to przewlekła, nieswoista choroba zapalna, która występuje w odbytnicy i jelicie grubym. Według statystyk, wskaźnik zapadalności na WZJG wynosi od 1,2 do 20,3 przypadków/100 000 osób rocznie, a rozpowszechnienie WZJG wynosi od 7,6 do 246,0 przypadków/10 000 osób rocznie. Zapadalność na WZJG jest częstsza u młodych dorosłych. Rynek WZJG charakteryzuje się dużą skalą i popytem na leki i będzie nadal utrzymywał wysoki trend wzrostowy w przyszłości. Do tej pory leki pierwszego rzutu na WZJG opierają się głównie na mesalazynie i hormonach, a leki drugiego rzutu obejmują leki immunosupresyjne i biologiczne przeciwciała monoklonalne. Sprzedaż mesalazyny w Chinach wyniosła 1 miliard dolarów, a w Stanach Zjednoczonych 2 miliardy dolarów w 2015 roku. Laipushutai lepiej łagodzi objawy WZJG i jest bezpieczniejszy niż obecne leki pierwszego rzutu. Ma on dobrą przewagę rynkową i oczekuje się, że stanie się lekiem pierwszego rzutu w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

333661

 


Czas publikacji: 02-03-2019