Ar 29 Mehefin, 2017, gwnaed cynnydd sylweddol gyda datblygiad Laipushutai, y feddyginiaeth arloesol dosbarth I gyda datblygiad cydweithredol JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.. Mae datganiad IND y cyffur wedi'i dderbyn gan y CFDA.

Daeth JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. i gytundeb cydweithredu yn 2016 i ddatblygu'r cynnyrch hwn ar y cyd yn Tsieina. Mae'r rhywogaeth wedi cwblhau astudiaethau clinigol POC yn yr UE ac wedi cyflawni cyfraddau diogelwch a rhyddhad da. Mae'r FDA a'r EMA ill dau yn cydnabod y gellir defnyddio'r rhywogaeth hon ar gyfer triniaeth ar y llinell I/II, a rhoddir blaenoriaeth i leddfu a thrin cleifion â cholitis briwiol cymedrol mewn treialon clinigol dilynol o CFDA.

Mae colitis briwiol (UC) yn glefyd llidiol cronig, amhenodol sy'n digwydd yn y rectwm a'r colon. Yn ôl ystadegau, mae cyfradd achosion UC rhwng 1.2 a 20.3 achos / 100,000 o bobl y flwyddyn a nifer yr achosion o UC rhwng 7.6 a 246.0 achos / 10,000 o bobl y flwyddyn. Mae nifer yr achosion o UC yn fwy cyffredin mewn oedolion ifanc. Mae gan y farchnad UC raddfa fawr a galw mawr am gyffuriau, a bydd yn parhau i gynnal tuedd twf uchel yn y dyfodol. Hyd yn hyn, mae cyffur UC llinell gyntaf yn seiliedig yn bennaf ar mesalazine a hormonau, ac mae cyffuriau ail linell yn cynnwys imiwnosuppressants ac gwrthgyrff monoclonal biolegol. Mae gan Mesalazine gyfaint gwerthiant o 1 biliwn yn Tsieina ac US $ 2 biliwn yn yr Unol Daleithiau yn 2015. Mae gan Laipushutai ymateb gwell i symptomau UC, ac mae'n fwy diogel na'r cyffuriau llinell gyntaf presennol. Mae ganddo fantais dda yn y farchnad a disgwylir iddo ddod yn gyffur UC llinell gyntaf.

333661

 


Amser postio: Mawrth-02-2019