Dosbarth I cyffuriau arloesol o JYMed wedi gwneud cynnydd sylweddol, disgwylir Laipushutai i ddod yn y llinell gyntaf o gyffuriau UC.

Ar 29 Mehefin, 2017 datblygiad Laipushutai, mae'r dosbarth I meddyginiaeth arloesol gyda datblygiad cydweithredol o JYMed a Guangzhou Linkhealth Meddygol Technology Co, Ltd, wedi gwneud cynnydd sylweddol. Datganiad IND y cyffur wedi cael ei dderbyn gan y CFDA.

JYMed a Guangzhou Linkhealth Meddygol Technology Co, Ltd dod i gytundeb cydweithredu yn 2016 i ddatblygu'r cynnyrch hwn yn Tsieina ar y cyd. Mae'r rhywogaeth wedi cwblhau POC astudiaethau clinigol yn yr UE ac yn cyflawni cyfraddau diogelwch a dileu da. Mae'r FDA a'r LCA yn cydnabod y gall y rhywogaeth hon yn cael eu cymhwyso ar gyfer triniaeth ar y / linell I II, a rhoddir blaenoriaeth i'r rhyddhad a thrin cleifion gyda colitis briwiol cymedrol mewn treialon clinigol dilynol o CFDA.

llid briwiol y coluddyn (UC) yn glefyd llidiol cronig, di-benodol sy'n digwydd yn y rectwm a'r colon. Yn ôl ystadegau, mae'r gyfradd achosion o UC 1.2 i 20.3 o achosion / 100,000 person y flwyddyn a nifer yr achosion o UC yw 7.6-246.0 achosion / 10,000 o bobl y flwyddyn. Mae'r achosion o UC yn fwy cyffredin mewn oedolion ifanc. Mae'r farchnad UC wedi raddfa fawr a'r galw am gyffuriau, a bydd yn parhau i gynnal tuedd twf uchel yn y dyfodol. Hyd yn hyn, cyffuriau UC llinell gyntaf yn seiliedig yn bennaf ar mesalazine a hormonau, a chyffuriau ail-linell yn cynnwys gwrthimiwnyddion a gwrthgyrff monoclonaidd biolegol. Mesalazine Mae cyfaint gwerthiant 1 biliwn yn Tsieina a US $ 2 biliwn yn yr Unol Daleithiau yn 2015. Laipushutai Mae gwell ymateb i symptomau UC, ac yn fwy diogel na'r cyffuriau llinell gyntaf ar hyn o bryd. Mae ganddo fantais marchnad da a disgwylir iddo ddod yn gyffur UC llinell-gyntaf.

333661

 


amser Swydd: Mar-02-2019
WhatsApp Sgwrs Ar-lein!