29. června 2017, vývoj Laipushutai, I. třídy inovativní medicíny s kooperativním vývoji JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., dosáhla významného pokroku. IND prohlášení léku byla přijata CFDA.
JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosáhla dohodu o spolupráci v roce 2016 na společném vývoji tohoto produktu v Číně. Druhy dokončil POC klinické studie v EU a dosáhla dobrých ceny v oblasti bezpečnosti a remise. Jak FDA a EMA uznat, že tento druh může být použita k léčbě na I / čáry II a bude mít přednost k úlevě a léčbě pacientů se středně těžkou ulcerózní kolitidou v navazujících klinických studiích CFDA.
Ulcerózní kolitida (UC) je chronické, nespecifické zánětlivé onemocnění, které se vyskytuje v konečníku a tlustého střeva. Podle statistik je výskyt UC je 1,2 až 20,3 případů / 100.000 osobu a rok a prevalence UC je 7,6 až 246,0 případů / 10.000 lidí ročně. Výskyt UC je běžnější u mladých dospělých. UC trh má velký rozsah a poptávky po drogách, a bude i nadále udržovat vysoký růstový trend v budoucnu. Zatím UC první linie lék je založena především na mesalazinu a hormony, a druhé linie léčiv patří imunosupresiv a biologické monoklonální protilátky. Mesalazin má objem prodeje ve výši 1 miliardy v Číně a USA $ 2 miliarda ve Spojených státech v roce 2015. Laipushutai má lépe reagovat na příznaky UC, a je bezpečnější než současné první linie léků. Má dobrou výhodu na trhu a očekává se, že se stal první linie UC lék.
Čas: Mar-02-2019
