Dne 29. června 2017 došlo k významnému pokroku ve vývoji přípravku Laipushutai, inovativního léku první třídy, na kterém spolupracují společnosti JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Prohlášení IND pro tento lék bylo schváleno organizací CFDA.

Společnosti JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. uzavřely v roce 2016 dohodu o spolupráci na společném vývoji tohoto produktu v Číně. Tento druh dokončil klinické studie POC v EU a dosáhl dobré míry bezpečnosti a remise. FDA i EMA uznávají, že tento druh lze použít k léčbě v linii I/II a v následujících klinických studiích CFDA bude dána přednost úlevě a léčbě pacientů se středně těžkou ulcerózní kolitidou.

Ulcerózní kolitida (UC) je chronické, nespecifické zánětlivé onemocnění, které se vyskytuje v konečníku a tlustém střevě. Podle statistik je incidence UC 1,2 až 20,3 případů / 100 000 osob za rok a prevalence UC je 7,6 až 246,0 případů / 10 000 osob za rok. Výskyt UC je častější u mladých dospělých. Trh s léky na UC má velký rozsah a poptávku po nich a v budoucnu si bude udržovat vysoký růstový trend. Léky první volby na UC jsou dosud založeny především na mesalazinu a hormonech a léky druhé volby zahrnují imunosupresiva a biologické monoklonální protilátky. Objem prodeje mesalazinu v Číně dosáhl v roce 2015 1 miliardy USD a ve Spojených státech 2 miliardy USD. Laipushutai lépe reaguje na symptomy UC a je bezpečnější než současné léky první volby. Má dobrou tržní výhodu a očekává se, že se stane lékem první volby na UC.

333661

 


Čas zveřejnění: 2. března 2019