A 29 ga watan Yuni, 2017, da ci gaban Laipushutai, da aji na m magani da m cin gaban JYMed da Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ya sanya gagarumin ci gaba. Da miyagun ƙwayoyi ta ind da'awarsu, an yarda da CFDA.
JYMed da Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. kai wata yarjejeniyar a shekarar 2016 a hade ci gaba da wannan samfurin a kasar Sin. A jinsunan ya kammala POC asibiti karatu a cikin EU da kuma cimma kyau lafiya da kuma gafarar rates. Duka FDA da Ema gane cewa wannan nau'in za a iya amfani da magani a kan I / II line, kuma fifiko za a bai wa taimako da kuma lura da marasa lafiya da matsakaici ulcerative colitis a follow gwajinsu da CFDA.
Ulcerative colitis (UC) ne a kullum, wadanda ba takamaiman kumburi cuta da ya auku a cikin dubura da kuma ciwon. Bisa kididdigar da, da abin da ya faru kudi na UC ne 1.2 zuwa 20,3 lokuta / 100,000 mutum a kowace shekara da kuma Yaduwar UC ne 7.6 zuwa 246,0 lokuta / 10,000 mutane a kowace shekara. A abin da ya faru na UC ne fiye da na kowa a cikin matasa da manya. A UC kasuwa yana da manyan sikelin da kuma bukatar da kwayoyi, da kuma za su ci gaba da kula da wani babban ci gaban da Trend a nan gaba. Ya zuwa yanzu, UC farko-line miyagun ƙwayoyi ne yafi akan mesalazine kuma ji ba gani, da kuma na biyu-line kwayoyi hada immunosuppressants da nazarin halittu monoclonal antibodies. Mesalazine yana da wani tallace-tallace girma na biliyan 1 a kasar Sin da kuma Amurka $ biliyan 2 a Amurka a 2015. Laipushutai yana da mafi alhẽri mayar da martani ga UC bayyanar cututtuka, kuma shi ne mafi aminci fiye da na yanzu na farko-line kwayoyi. Shi yana da kyau kasuwar amfani kuma ana sa ran zama na farko-line UC miyagun ƙwayoyi.
Post lokaci: Mar-02-2019
