Den 29 juni 2017 gjordes betydande framsteg med utvecklingen av Laipushutai, det innovativa klass I-läkemedlet i samarbete mellan JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Läkemedlets IND-deklaration har godkänts av CFDA.

JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ingick ett samarbetsavtal 2016 för att gemensamt utveckla denna produkt i Kina. Arten har slutfört kliniska POC-studier i EU och uppnått god säkerhet och remissionsgrader. Både FDA och EMA erkänner att denna art kan användas för behandling på I/II-linjen, och prioritet kommer att ges till lindring och behandling av patienter med måttlig ulcerös kolit i efterföljande kliniska prövningar av CFDA.

Ulcerös kolit (UC) är en kronisk, ospecifik inflammatorisk sjukdom som uppstår i ändtarmen och tjocktarmen. Enligt statistik är incidensen av UC 1,2 till 20,3 fall/100 000 personer per år och prevalensen av UC är 7,6 till 246,0 fall/10 000 personer per år. Incidensen av UC är vanligare hos unga vuxna. UC-marknaden har en stor skala och efterfrågan på läkemedel, och kommer att fortsätta att upprätthålla en hög tillväxttrend i framtiden. Hittills är första linjens läkemedel mot UC huvudsakligen baserat på mesalazin och hormoner, och andra linjens läkemedel inkluderar immunsuppressiva medel och biologiska monoklonala antikroppar. Mesalazin hade en försäljningsvolym på 1 miljard i Kina och 2 miljarder USD i USA år 2015. Laipushutai svarar bättre på UC-symtom och är säkrare än nuvarande första linjens läkemedel. Det har en god marknadsfördel och förväntas bli ett första linjens läkemedel mot UC.

333661

 


Publiceringstid: 2 mars 2019