Den 29 juni 2017 har utvecklingen av Laipushutai, klass I innovativa läkemedel med den kooperativa utvecklingen av JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydande framsteg. Läkemedlets IND deklarationen har godkänts av CFDA.
JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd nått ett samarbetsavtal 2016 att gemensamt utveckla denna produkt i Kina. Arten har genomfört POC kliniska studier i EU och uppnått goda säkerhet och eftergift priser. Både FDA och EMA inser att denna art kan användas för behandling på I / II linje, och prioritet kommer att ges till lindring och behandling av patienter med måttlig ulcerös kolit i följa kliniska prövningar av CFDA.
Ulcerös kolit (UC) är en kronisk, icke-specifik inflammatorisk sjukdom som förekommer i rektum och kolon. Enligt statistiken är incidensen av UC 1,2 till 20,3 fall / 100.000 personer per år och förekomsten av UC är 7,6 till 246,0 fall / 10.000 personer per år. Förekomsten av UC är vanligare hos unga vuxna. UC marknaden har i stor skala och efterfrågan på narkotika, och kommer att fortsätta att upprätthålla en hög tillväxt trend i framtiden. Hittills, är UC första linjens läkemedel huvudsakligen baserad på mesalazin och hormoner, och andra linjens läkemedel inkluderar immunsuppressiva medel och biologiska monoklonala antikroppar. Mesalazin har en försäljningsvolym på 1 miljard i Kina och US $ 2 miljarder i USA under 2015. Laipushutai har en bättre respons på UC symptom, och är säkrare än de nuvarande första linjens läkemedel. Den har en bra marknad fördel och förväntas bli en förstahands UC läkemedel.
Post tid: Mar-02-2019
