Június 29-én, 2017-ben a fejlesztés Laipushutai, I. osztályú innovatív gyógyszer a kooperatív fejlesztés JYMed és Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., jelentős haladást ért el. A gyógyszer IND nyilatkozatot elfogadták a CFDA.
JYMed és Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. elérte együttműködési megállapodást 2016-ban, hogy közösen dolgozzanak a termék Kínában. A faj befejezte POC klinikai vizsgálatokban az EU-ban és az elért jó biztonsági és elengedése árak. Mind az FDA és az EMA elismerik, hogy ez a faj lehet alkalmazni a kezelés az I / II vonal, és a prioritást kap, hogy a domborzat és betegek kezelésére mérsékelt colitis ulcerosa nyomon klinikai vizsgálatokban CFDA.
A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) egy krónikus, nem specifikus gyulladásos betegség, amely a végbél és a vastagbél. A statisztikák szerint az előfordulási aránya az UC 1,2-20,3 eset / 100.000 fő évente, a fekélyes vastagbélgyulladás előfordulási gyakorisága az 7,6-246,0 eset / 10.000 ember évente. Az előfordulási UC gyakoribb a fiatal felnőttek. Az UC piac nagyszabású és a kábítószerek iránti kereslet, és továbbra is fenntartani a magas növekedési trend a jövőben. Eddig, UC első vonalbeli hatóanyag főleg a meszalazin és a hormonok, és a második-vonalbeli szerek közé tartoznak immunszuppresszánsok és biológiai monoklonális antitestek. Mesalazine egy értékesítési volumene 1 milliárd Kínában és US $ 2 milliárd, az Egyesült Államokban 2015-ben Laipushutai egy jobb válasz UC tüneteket, és biztonságosabb, mint a jelenlegi első vonalbeli gyógyszerek. Ez egy jó piaci előnyt és várhatóan lesz egy első vonalbeli UC gyógyszer.
Hozzászólás ideje: Mar-02-2019
