Më 29 qershor, 2017, zhvillimi i Laipushutai, klasa I mjekësisë inovative me zhvillimin bashkëpunues të JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, ka bërë përparim të rëndësishëm. Deklarata IND Drogës ka qenë pranuar nga CFDA.
JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd ka arritur një marrëveshje bashkëpunimi në vitin 2016 për të së bashku të zhvillojnë këtë produkt në Kinë. Specie ka përfunduar POC studimet klinike në BE dhe ka arritur të sigurisë dhe falja e normave të mira. Të dy FDA dhe EMA njohin se kjo specie mund të aplikohet për trajtim në I / linjës II, dhe prioritet do t'i jepet lehtësim dhe trajtimin e pacientëve me kolit ulcerative moderuar në vijuese provat klinike të CFDA.
Ulcerative kolit (UC) është kronike, semundja jo-specifike inflamatore që ndodh në zorrën e trashë dhe zorrës së trashë. Sipas statistikave, shkalla e incidencës i UC është 1.2 deri në 20.3 raste / 100.000 personi në vit dhe prevalenca e UC është 7.6 deri në 246,0 raste / 10.000 njerëz në vit. Incidenca e UC është më e zakonshme në të rriturit e rinj. Tregu UC ka shkallë të madhe dhe kërkesën për drogë, dhe do të vazhdojë të ruajë një prirje të lartë të rritjes në të ardhmen. Deri më tani, UC parë-line të drogës është i bazuar kryesisht në mesazaline dhe hormonet, dhe drogës dytë e linjës përfshijnë imunosupresantët dhe antitrupat biologjike monoclonal. Mezalasin ka një vëllim të shitjes prej 1 miliardë në Kinë dhe SHBA 2 miliard $ në Shtetet e Bashkuara në vitin 2015. Laipushutai ka një përgjigje më të mirë në simptoma UC, dhe është e sigurt se e tanishme droga të parë-line. Ajo ka një avantazh të mirë të tregut dhe pritet të bëhet një të parë-line UC drogës.
Ora Post: Mar-02-2019
