Më 29 qershor 2017, zhvillimi i Laipushutai, ilaçit inovativ të klasit I, me zhvillimin bashkëpunues të JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ka bërë përparim të konsiderueshëm. Deklarata IND e ilaçit është pranuar nga CFDA.

JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. arritën një marrëveshje bashkëpunimi në vitin 2016 për të zhvilluar së bashku këtë produkt në Kinë. Specia ka përfunduar studimet klinike POC në BE dhe ka arritur shkallë të mira sigurie dhe faljeje. Si FDA ashtu edhe EMA pranojnë se kjo specie mund të aplikohet për trajtim në linjën I/II, dhe përparësi do t'i jepet lehtësimit dhe trajtimit të pacientëve me kolit ulceroz të moderuar në provat klinike pasuese të CFDA.

Koliti ulceroz (UL) është një sëmundje kronike, jo-specifike inflamatore që ndodh në rektum dhe zorrë të trashë. Sipas statistikave, shkalla e incidencës së UL është 1.2 deri në 20.3 raste / 100,000 persona në vit dhe prevalenca e UL është 7.6 deri në 246.0 raste / 10,000 persona në vit. Incidenca e UL është më e zakonshme tek të rriturit e rinj. Tregu i UL ka shkallë të gjerë dhe kërkesë për ilaçe, dhe do të vazhdojë të ruajë një trend të lartë rritjeje në të ardhmen. Deri më tani, ilaçi i linjës së parë për UL bazohet kryesisht në mesalazinë dhe hormone, dhe ilaçet e linjës së dytë përfshijnë imunosupresantë dhe antitrupa monoklonalë biologjikë. Mesalazina ka një vëllim shitjesh prej 1 miliard dollarësh në Kinë dhe 2 miliardë dollarë amerikanë në Shtetet e Bashkuara në vitin 2015. Laipushutai ka një përgjigje më të mirë ndaj simptomave të UL dhe është më i sigurt se ilaçet aktuale të linjës së parë. Ka një avantazh të mirë në treg dhe pritet të bëhet një ilaç i linjës së parë për UL.

333661

 


Koha e postimit: 02 Mars 2019