Den 29. Juni 2017 huet d'Entwécklung vu Laipushutai, dem innovativen Medikament vun der Klass I, mat der Kooperatioun tëscht JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., bedeitend Fortschrëtter gemaach. D'IND-Deklaratioun vum Medikament gouf vun der CFDA akzeptéiert.

JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. hunn 2016 e Kooperatiounsofkommes getraff, fir dëst Produkt zesummen a China z'entwéckelen. D'Aart huet POC-klinesch Studien an der EU ofgeschloss a gutt Sécherheets- a Remissionsraten erreecht. Souwuel d'FDA wéi och d'EMA erkennen un, datt dës Aart fir d'Behandlung op der I/II-Linn ka benotzt ginn, an datt Prioritéit der Linderung a Behandlung vu Patienten mat mëttelméisseger Colitis ulcerosa a verfollegende klineschen Studien vun der CFDA gëtt.

Colitis ulcerosa (UC) ass eng chronesch, net spezifesch entzündlech Krankheet, déi am Rektum an am Dickdarm optrieden. Laut Statistiken ass d'Inzidenzquote vun UC 1,2 bis 20,3 Fäll / 100.000 Persounen pro Joer an d'Prävalenz vun UC ass 7,6 bis 246,0 Fäll / 10.000 Leit pro Joer. D'Inzidenz vun UC ass méi heefeg bei jonken Erwuessenen. De UC-Maart huet e grousst Ëmfang an eng grouss Nofro fir Medikamenter, a wäert och an Zukunft en héije Wuestumstrend behalen. Bis elo baséiert d'éischt Linn Medikament fir UC haaptsächlech op Mesalazin an Hormonen, an zweet Linn Medikamenter enthalen Immunsuppressiva a biologesch monoklonal Antikörper. Mesalazin huet e Verkafsvolumen vun 1 Milliard a China an 2 Milliarden US-Dollar an den USA am Joer 2015. Laipushutai reagéiert besser op UC-Symptomer a ass méi sécher wéi déi aktuell Éischtlinn Medikamenter. Et huet e gudde Maartvirdeel a gëtt erwaart en Éischtlinn Medikament fir UC ze ginn.

333661

 


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 02. Mäerz 2019