Þann 29. júní 2017 náði þróun Laipushutai, nýstárlegs lyfs af fyrsta flokki, verulegum árangri í samstarfi JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. IND-yfirlýsing lyfsins var samþykkt af CFDA.

JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. gerðu samstarfssamning árið 2016 um að þróa þessa vöru í Kína í sameiningu. Tegundin hefur lokið klínískum rannsóknum á lýðheilsu (POC) í ESB og náð góðum öryggis- og batahlutfalli. Bæði FDA og EMA viðurkenna að hægt sé að nota þessa tegund til meðferðar á I/II línunni og forgangsraðað verður léttir og meðferð sjúklinga með miðlungsmikla sáraristilbólgu í klínískum rannsóknum á CFDA.

Sáraristilbólga (UC) er langvinnur, ósértækur bólgusjúkdómur sem kemur fram í endaþarmi og ristli. Samkvæmt tölfræði er tíðni sáraristilbólgu 1,2 til 20,3 tilfelli / 100.000 manns á ári og útbreiðsla sáraristilbólgu er 7,6 til 246,0 tilfelli / 10.000 manns á ári. Tíðni sáraristilbólgu er algengari hjá ungum fullorðnum. Lyfjamarkaðurinn fyrir sáraristilbólgu er mjög umfangsmikill og eftirspurn eftir lyfjum er mikil og mun halda áfram að vaxa hratt í framtíðinni. Hingað til er fyrsta flokks lyf við sáraristilbólgu aðallega byggt á mesalazíni og hormónum, og annars flokks lyf innihalda ónæmisbælandi lyf og líffræðileg einstofna mótefni. Sala á mesalazíni nam 1 milljarði evra í Kína og 2 milljörðum Bandaríkjadala í Bandaríkjunum árið 2015. Laipushutai bregst betur við einkennum sáraristilbólgu og er öruggara en núverandi fyrsta flokks lyf. Það hefur góðan markaðsforskot og er búist við að það verði fyrsta flokks lyf við sáraristilbólgu.

333661

 


Birtingartími: 2. mars 2019