२९ जून २०१७ रोजी, JYMed आणि Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. च्या सहकार्याने विकसित केलेल्या वर्ग I नाविन्यपूर्ण औषध, Laipushutai च्या विकासात लक्षणीय प्रगती झाली आहे. CFDA ने औषधाची IND घोषणा स्वीकारली आहे.

JYMed आणि Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd यांनी २०१६ मध्ये चीनमध्ये संयुक्तपणे हे उत्पादन विकसित करण्यासाठी सहकार्य करार केला. या प्रजातीने EU मध्ये POC क्लिनिकल अभ्यास पूर्ण केले आहेत आणि चांगले सुरक्षितता आणि माफी दर प्राप्त केले आहेत. FDA आणि EMA दोघेही ओळखतात की ही प्रजाती I/II लाईनवर उपचारांसाठी लागू केली जाऊ शकते आणि CFDA च्या पुढील क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये मध्यम अल्सरेटिव्ह कोलायटिस असलेल्या रुग्णांच्या आराम आणि उपचारांना प्राधान्य दिले जाईल.

अल्सरेटिव्ह कोलायटिस (UC) हा एक जुनाट, विशिष्ट नसलेला दाहक आजार आहे जो मलाशय आणि कोलनमध्ये होतो. आकडेवारीनुसार, UC चा प्रादुर्भाव दर दरवर्षी 1.2 ते 20.3 प्रकरणे / 100,000 व्यक्ती आहे आणि UC चा प्रसार दर दरवर्षी 7.6 ते 246.0 प्रकरणे / 10,000 लोक आहे. UC चा प्रादुर्भाव तरुण प्रौढांमध्ये अधिक सामान्य आहे. UC बाजारात मोठ्या प्रमाणात आणि औषधांची मागणी आहे आणि भविष्यातही उच्च वाढीचा कल कायम राहील. आतापर्यंत, UC फर्स्ट-लाइन औषध प्रामुख्याने मेसालाझिन आणि हार्मोन्सवर आधारित आहे आणि दुसऱ्या-लाइन औषधांमध्ये इम्युनोसप्रेसंट्स आणि बायोलॉजिकल मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजचा समावेश आहे. मेसालाझिनची 2015 मध्ये चीनमध्ये 1 अब्ज आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये US$2 अब्ज विक्री झाली आहे. लायपुशुताईचा UC लक्षणांना चांगला प्रतिसाद आहे आणि सध्याच्या पहिल्या-लाइन औषधांपेक्षा ते सुरक्षित आहे. त्याचा बाजारातील चांगला फायदा आहे आणि ते पहिल्या-लाइन UC औषध बनण्याची अपेक्षा आहे.

३३३६६१

 


पोस्ट वेळ: मार्च-०२-२०१९