Em 29 de junho de 2017, o desenvolvimento de Laipushutai, o medicamento inovador classe I com o desenvolvimento cooperativo de JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., tem feito progressos significativos. declaração IND da droga foi aceite pelo CFDA.
JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. alcançado um acordo de cooperação em 2016 para o desenvolvimento conjunto deste produto na China. As espécies completou POC estudos clínicos na UE e alcançou bons de segurança e de remissão taxas. Tanto a FDA e a MME reconhecer que esta espécie pode ser aplicado para o tratamento na linha de I / II, e será dada prioridade ao alívio e tratamento de pacientes com colite ulcerosa moderada no seguimento ensaios clínicos de CFDA.
A colite ulcerosa (UC) é uma doença inflamatória crónica, não específica, que ocorre no recto e cólon. Segundo as estatísticas, a taxa de incidência da UC é de 1,2 para 20,3 casos / 100.000 pessoas por ano, a prevalência de UC é de 7,6 a 246,0 casos / 10.000 pessoas por ano. A incidência de UC é mais comum em adultos jovens. O mercado de UC tem grande escala e demanda de drogas, e continuará a manter uma tendência de elevado crescimento no futuro. Até agora, a droga UC primeira linha baseia-se principalmente em mesalazina e hormonas, e fármacos de segunda linha incluem imunossupressores e anticorpos monoclonais biológicos. Mesalazina tem um volume de vendas de 1 bilhão na China e US $ 2 bilhões nos Estados Unidos em 2015. Laipushutai tem uma melhor resposta aos sintomas da UC, e é mais seguro do que os atuais medicamentos de primeira linha. Ele tem uma boa vantagem de mercado e é esperado para se tornar um de primeira linha UC drogas.
tempo Post: Mar-02-2019
