JYMed pode proporcionar peptídeos '  API e peptídeo terminou desenvolvimento dosagem para o seu projeto, como abaixo:

[Desenvolvimento Peocess]

CQA

QBD

Desenvolvimento e determinação do processo

Otimização de processo

3 lotes de produção para avaliar a viabilidade de ampliar

produção em escala piloto 1-3 lotes

Caracterização

3 lotes de produção de validação

estudo ICH Estabilidade

produção amostra clínica

[Desenvolvimento Analítico]

Desenvolvimento de métodos analíticos da substância de ensaio e afins

estudo impureza

Desenvolvimento de métodos analíticos: CG, CI, análise de aminoácidos, os contra-iões e métodos de higiene

Estabelecimento de Especificação

Preparação Padrão de Trabalho

Validação de método analítico

[Regulamentação Documentos]

Resumo de dados e de enchimento DMF

Suporte Regulatório na frente do US FDA / EDQM