JYMed може забезпечити пептиди "  API і пептид завершив розробку лікарської для вашого проекту, як показано нижче:

[Peocess розвитку]

ВКА

QBD

Розробка і визначення процесу

оптимізація процесу

3 партії продукції для оцінки можливості для розширення

1-3 партій продукції пілотного масштабу

характеристика

Виробництво 3 перевірки партії

Дослідження ICH стабільності

Клінічне виробництво зразків

[Аналітичні розробки]

Розробка аналітичних методів відповідного речовини і аналізу

домішки дослідження

Розробка аналітичних методів: GC, IC, амінокислотний аналіз, противоионов і методи гігієни

створення специфікації

Робочий стандарт підготовки

Перевірка аналітичного методу

[Документи] Положення

Короткий опис даних і заповнення ДМФ

Нормативна підтримка перед США FDA / EDQM