JYMed göre peptitler sağlayabilir '  API ve peptid aşağıdaki gibi, projeniz için dozaj gelişimini tamamladı:

[Peocess Geliştirme]

CQA

QBD

Gelişim ve sürecin belirlenmesi

sürecin optimizasyonu

3 toplu üretim ölçeğini artırmak için fizibilite değerlendirmek için

1-3 toplu Pilot ölçekli üretim

niteleme

3 doğrulama toplu üretimi

ICH stabilite çalışması

Klinik Numune üretimi

[Analitik Geliştirme]

İlgili madde ve testin analitik yöntemlerin geliştirilmesi

Safsızlık çalışması

GC, IC, amino asit analizi, karşı iyon ve hijyen yöntemleri: Analitik yöntemlerin geliştirilmesi

Şartname kurulması

Çalışma standart hazırlaması

Analitik yöntem doğrulama

[Yönetmelik Belgeleri]

veri ve DMF dolgu Özeti

ABD FDA / EDQM önünde Yasal Destek