JYMed ay maaaring magbigay ng peptides ' API at peptide tapos na dosis na pag-unlad para sa iyong proyekto, tulad ng sa ibaba:
[Pag-unlad ng Tao]
CQA
QBD
Development at pagpapasiya ng prosesong
Pag-optimize ng mga proseso
3 mga batch produksyon upang masuri ang pagiging posible upang masukat up
1-3 batch pilot scale produksyon
paglalarawan
3 pagpapatunay ng mga batch produksyon
ICH Katatagan ng pag-aaral
Klinikal Sample production
[Analytical Development]
Pag-unlad ng analytical pamamaraan ng mga kaugnay na sangkap at esse
kahalayan ng pag-aaral
Pag-unlad ng analytical pamamaraan: GC, IC, amino acid pagtatasa, counter ions at kalinisan pamamaraan
Pagtatatag ng Specification
Nagtatrabaho Standard Preparation
Pagpapatunay ng analytical method
[Regulasyon Documents]
Buod ng data at DMF pagpuno
Kontrol na Suporta sa harap ng US FDA / EDQM