JYMed kan ge peptider "  API och peptid färdiga berednings utveckling för projektet, enligt nedan:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Utveckling och bestämning av process

Optimering av process

3 satser produktion att bedöma möjligheten att skala upp

1-3 satser i pilotskala produktion

Karakterisering

3 valideringsbatcher produktion

ICH stabilitetsstudie

Kliniska prov produktion

[Analytisk utveckling]

Utveckling av analysmetoder för besläktad substans och analys

Förorening studie

Utveckling av analytiska metoder: GC, IC, aminosyraanalys, motjoner och hygienmetoder

Fastställande av specifikationen

Arbetsstandardpreparatet

Validering av analysmetod

[förordning Documents]

Sammanfattning av data och DMF fyllning

Regulatory Support framför amerikanska FDA / EDQM