CRO a CMO SERVICE

JYMed je CRO a CMO služby pre peptidové projektu

Kde JYMed môže podporovať svoju peptidu projekt?

CRO a CMO service

JYMed môže poskytnúť peptidy "  API a peptid dokončil vývoj dávkovanie pre svoj projekt, ako je uvedené nižšie:

[Peocess Development]

hodnotenie kvality bankových úverov

QBD

Vývoj a stanovenie postupu

optimalizácia procesu

3 šarže produkcie posúdenia uskutočniteľnosti, aby zvýšili

1-3 dávky Skúšobná výroba

charakterizácia

Výroba 3 validačných šarží

Štúdia ICH Stability

Klinická výroba Sample

[Analytický vývoj]

Vývoj analytických metód príbuzné látky a stanovenie

nečistota štúdie

Vývoj analytických metód: GC, IC, analýzou aminokyselín, protiionty a hygienických metód

Založenie špecifikácia

Pracovný štandardný Príprava

Validácia analytickej metódy

[Nariadenie Documents]

Súhrnné údaje a DMF výplní

Podpora pri dodržiavaní predpisov v prednej časti amerického FDA / EDQM


WhatsApp Online chat!