JYMed môže poskytnúť peptidy " API a peptid dokončil vývoj dávkovanie pre svoj projekt, ako je uvedené nižšie:
[Peocess Development]
hodnotenie kvality bankových úverov
QBD
Vývoj a stanovenie postupu
optimalizácia procesu
3 šarže produkcie posúdenia uskutočniteľnosti, aby zvýšili
1-3 dávky Skúšobná výroba
charakterizácia
Výroba 3 validačných šarží
Štúdia ICH Stability
Klinická výroba Sample
[Analytický vývoj]
Vývoj analytických metód príbuzné látky a stanovenie
nečistota štúdie
Vývoj analytických metód: GC, IC, analýzou aminokyselín, protiionty a hygienických metód
Založenie špecifikácia
Pracovný štandardný Príprava
Validácia analytickej metódy
[Nariadenie Documents]
Súhrnné údaje a DMF výplní
Podpora pri dodržiavaní predpisov v prednej časti amerického FDA / EDQM