CRO & CMO SERVICE

JYMed er CRO & CMO tjeneste for peptid-prosjektet

Hvor JYMed kan støtte din peptid-prosjektet?

CRO & CMO tjeneste

JYMed kan gi peptider '  API og peptid ferdig dosering utvikling for prosjektet, som nedenfor:

[Peocess Utvikling]

CQA

QBD

Utvikling og bestemmelse av prosess

Optimalisering av prosessen

3 batcher produksjon for å vurdere muligheten for å skalere opp

1-3 grupper pilotskalaproduksjon

karakterisering

3 validering partier produksjons

ICH Stabilitet studie

Prøvematerialet produksjons

[Analytisk Utvikling]

Utvikling av analytiske metoder for beslektet stoff og assay

urenhet studie

Utvikling av analytiske metoder: GC, IC, aminosyreanalyse, motioner og hygienemetoder

Etablering av spesifikasjon

Arbeidsstandardpreparatet

Validering av analysemetode

[Regulerings Documents]

Oppsummering av data og DMF fylling

Regulatory Support foran amerikanske FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!