JYMed peptides ပေးနိုင်ပါသည် ''  API ကိုနှင့် peptide အဖြစ်အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော, သင့်စီမံကိနျးအတှကျသောက်သုံးသောဖှံ့ဖွိုးတိုးတပြီးဆုံး:

[Peocess ဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ]

CQA

QBD

လုပ်ငန်းစဉ်၏ဖွံ့ဖြိုးရေးနှင့်ပြဌာန်းခွင့်

လုပ်ငန်းစဉ်၏ optimization

တက်စကေးဖို့ဖြစ်နိုင်ခြေအကဲဖြတ်ရန် 3 နေသည်ဟုသူထုတ်လုပ်မှု

1-3 နေသည်ဟုသူလေယာဉ်မှူးစကေးထုတ်လုပ်မှု

စရိုက်လက္ခဏာတွေ

3 validation ကိုသုတ်ထုတ်လုပ်မှု

ich တည်ငြိမ်ရေးလေ့လာမှု

လက်တွေ့နမူနာထုတ်လုပ်မှု

[သရုပ်ခွဲဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ]

ဆက်စပ်ပစ္စည်းဥစ္စာများနှင့် assay ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းလမ်းဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ

ညစ်ညူးလေ့လာမှု

GC, IC, အမိုင်နိုအက်ဆစ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ, တန်ပြန်အိုင်းယွန်းနှင့်သန့်ရှင်းရေးနည်းလမ်းများကို: ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းလမ်းဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ

Specification များတည်ထောင်ခြင်း

အလုပ်အဖွဲ့နျ Standard ဘိတ်

ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းလမ်း၏ validation

[စည်းမျဉ်းဥပဒေစာရွက်စာတမ်းများ]

အချက်အလက်များနှင့် DMF အဆာ၏အကျဉ်းချုပ်

အမေရိကန် FDA က / EDQM များ၏ရှေ့မှောက်၌စည်းမျဉ်းပံ့ပိုးမှု