CRO & OKS SERVIZZ

CRO & OKS servizz JYMed għall-proġett peptide tiegħek

Fejn JYMed tista 'tappoġġja proġett peptide tiegħek?

CRO & OKS servizz

JYMed jistgħu jipprovdu peptidi "  API u peptide lest iżvilupp dożaġġ għall-proġett tiegħek, kif hawn taħt:

[Peocess Iżvilupp]

CQA

QBD

Iżvilupp u d-determinazzjoni tal-proċess

Ottimizzazzjoni tal-proċess

3 lottijiet produzzjoni sabiex jiġu vvalutati l-fattibilità biex iżidu

1-3 lottijiet produzzjoni fuq skala pilota

karatterizzazzjoni

3 lottijiet ta 'validazzjoni produzzjoni

Studju ICH Stabbiltà

produzzjoni Kampjun klinika

[Iżvilupp Analitiku]

Iżvilupp ta 'metodi analitiċi tas-sustanza u l-valutazzjoni relatati

studju impurità

Iżvilupp ta 'metodi analitiċi: GC, IC, l-analiżi amino aċidi, jonji counter u l-metodi ta' iġjene

Twaqqif ta 'Speċifikazzjoni

Standard ta 'Ħidma Preparazzjoni

Validazzjoni ta 'metodu analitiku

[Regolament Dokumenti]

Sommarju tad-dejta u DMF mili

Appoġġ Regolatorja quddiem ta 'US AID / EDQM


WhatsApp Online Chat!