JYMed boleh menyediakan peptida '  API dan peptida selesai pembangunan dos untuk projek anda, seperti di bawah:

[Pembangunan Peocess]

CQA

QBD

Pembangunan dan penentuan proses

Pengoptimuman proses

3 kelompok pengeluaran untuk menilai kemungkinan untuk meningkatkan

1-3 kelompok pengeluaran skala pilot

pencirian

pengeluaran 3 kumpulan pengesahan

kajian ICH Kestabilan

pengeluaran sampel klinikal

[Pembangunan Analytical]

Pembangunan kaedah analisis bahan berkaitan dan assay

kajian junub

Pembangunan kaedah analisis: GC, IC, analisis asid amino, ion kaunter dan kaedah kebersihan

Penubuhan Spesifikasi

Kerja Standard Preparation

Pengesahan kaedah analisis

[Peraturan Dokumen]

Ringkasan data dan DMF pengisian

Sokongan kawal selia di hadapan US FDA / EDQM