CRO & TKO SERVICE

JYMed ir CRO & TKO pakalpojumu jūsu peptīdu projektam

Kur JYMed var atbalstīt jūsu peptīdu projektu?

CRO & TKO pakalpojums

JYMed var sniegt peptīdiem '  API un peptīdu gatavo zāļu izstrādi savam projektam, kā norādīts zemāk:

[Peocess Attīstības]

KKN

QBD

Attīstība un noteikšana procesa

Optimizācija process

3 partiju ražošanu novērtēt iespējas, lai paplašinātu

1-3 partijas pilots mēroga ražošanas

raksturošana

3 validācijas partijas ražošana

ICH Stabilitāte pētījums

Klīniskā paraugs ražošana

[Analītiskā Attīstības]

Development of analīzes metodēm saistītās vielas un assay

Piemaisījumu pētījums

Development of analītiskām metodēm: GC, IC, aminoskābju analīzi, counter joniem un higiēnas metodēm

Izveide specifikāciju

Darba Standard sagatavošana

Validācija analītisko metodi

[Regula Dokumenti]

Kopsavilkums par datu un DMF pildījumu

Normatīvā Atbalsta priekšā ASV FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!