JYMed gali suteikti peptidai "  API ir peptidas galutinės vaisto kūrimą jūsų projekto, kaip nurodyta toliau:

[Peocess plėtra]

KKV

QBD

Kūrimas ir nustatymas proceso

Optimizavimas proceso

3 partijas gamyba įvertinti galimybes sumažinti iki

1-3 partijos bandomasis masto gamyba

charakteristika

3 patvirtinimo partijų gamyba

ICH Stabilumas tyrimas

Klinikinis pavyzdys gamyba

[Analitinė plėtra]

Plėtros analizės metodų su ja susijusios medžiagos ir teste

priemaiša tyrimas

Plėtros analizės metodų: GC, IC, aminorūgščių analizės, priešjonius ir higienos metodų

Sukūrimas specifikacijai

Darbo Standartinė paruošimas

Patvirtinimas analizės metodo

[Reglamento dokumentai]

Duomenų suvestinė ir DMF įdaru

Reguliavimo Pagalba priešais JAV FDA / EDQM