CRO & CMO SERVICE

JYMed анын CRO & CMO кызматы пептиддик долбоору үчүн

Кайда JYMed сиздин пептиддик долбоорун колдоого алабыз?

CRO & CMO кызматы

JYMed пептиддердин камсыз кыла алат "  API ылдый жактан жана бул сыяктуу пептиддик, сиздин долбоордун дозалап иштеп бүткөндөн кийин:

[Peocess өнүктүрүү]

CQA

QBD

иштеп чыгуу жана аныктоо

жараянынын оптималдаштыруу

3 партияларын өндүрүштү камсыз кылуу мүмкүнчүлүгүн баалоо үчүн

1-3 партияларын пилоттук өндүрүш

Каармандар

3 текшерүү партияларын өндүрүү

ICH туруктуулугу изилдөө

Клиникалык Sample өндүрүү

[Аналитикалык өнүктүрүү]

тийиштүү зат менен тамганы аналитикалык методдорун иштеп чыгуу

ыпыластык изилдөө

аналитикалык методдорун иштеп чыгуу: GC, IC, амино-кислота талдоо, утурлама иондору жана гигиена ыкмалары

Specification түзүү

Жумушчу Standard даярдоо

аналитикалык ыкма менен тастыкталды

[Жобо документтер]

маалыматтарды жана ДИБдин толтуруунун Жыйынтык

АКШ, кутунун / EDQM алдындагы ченемдик колдоо


WhatsApp Online Chat!