JYMed può fornire peptidi '  API e peptide terminato lo sviluppo di dosaggio per il vostro progetto, come di seguito:

[Peocess Sviluppo]

CQA

QBD

Sviluppo e la determinazione del processo

Ottimizzazione del processo

3 lotti di produzione per valutare la fattibilità di scalare

1-3 lotti di produzione su scala pilota

Caratterizzazione

la produzione di 3 lotti di convalida

studio ICH Stabilità

produzione di campione clinico

[Sviluppo analitico]

Sviluppo di metodi analitici di sostanza correlata e il dosaggio

studio di impurità

Sviluppo di metodi analitici: GC, IC, analisi degli aminoacidi, gli ioni contatore e metodi di igiene

Istituzione di Specification

Working Preparazione standard

Validazione del metodo analitico

[Regolamento Documenti]

Sintesi dei dati e riempimento DMF

Supporto normativo di fronte a noi FDA / DEQM