JYMed getur veitt peptíðum '  API og peptíð lokið þróun skammta fyrir verkefnið þitt, eins og hér að neðan:

[Þróun fólks]

CQA

QBD

Þróun og ákvörðun ferli

Bestun ferli

3 hópar framleiðslu til að meta hagkvæmni að skala upp

1-3 lotur flugmaður í stórri framleiðslu á

eiginleikum

3 löggilding í framleiðslulotum

ICH Stöðugleiki rannsókn

Klínísk sýnishorn framleiðslu

[Greiningarþróun]

Þróun greiningar aðferðir við tengds efnis og assay

óhreininda rannsókn

Þróun greiningaraðferðum: GC, IC, amínósýrugreiningu, gegn jónum og aðferðir hreinlæti

Stofnun Specification

Vinnustaðal undirbúningur

Mat á greiningaraðferðinni

[Reglugerð Skjöl]

Yfirlit yfir gögnum og DMF fyllingu

Regulatory Stuðningur framan bandaríska FDA / EDQM