CRO & CMO SERVICE

JYMed ini CRO & CMO layanan untuk proyek peptida Anda

Dimana JYMed dapat mendukung proyek peptida Anda?

CRO & CMO layanan

JYMed dapat memberikan peptida '  API dan peptida selesai pembangunan dosis untuk proyek Anda, seperti di bawah ini:

[Peocess Pembangunan]

CQA

QBD

Pengembangan dan penentuan proses

Optimasi proses

3 batch produksi untuk menilai kelayakan untuk meningkatkan

1-3 batch produksi skala pilot

Karakterisasi

produksi 3 batch validasi

Studi ICH Stabilitas

Produksi Contoh klinis

[Analytical Pembangunan]

Pengembangan metode analisis substansi terkait dan uji

studi pengotor

Pengembangan metode analisis: GC, IC, analisis asam amino, ion counter dan metode kebersihan

Pembentukan Spesifikasi

Kerja Persiapan Standar

Validasi metode analisis

[Peraturan Dokumen]

Ringkasan data dan DMF mengisi

Dukungan regulasi di depan US FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!