CRO-KPSZ SERVICE

JYMed a CRO-KPSZ szolgáltatást a peptid projekt

Amennyiben JYMed támogatni tudja a peptid-projekt?

CRO-KPSZ szolgáltatás

JYMed nyújthat peptidek "  API és peptid kimért adagok fejlesztése a projekt, az alábbiak szerint:

[Népfejlesztés]

CCS

QBD

Fejlesztési és meghatározása folyamatban

Optimalizálása folyamat

3 adag termelés megvalósíthatóságának értékeléséhez bővíteni

1-3 tételek félüzemi termelés

Jellemzés

3 érvényesítés tételek termelés

ICH stabilitási vizsgálat

Klinikai Minta termelési

[Analitikai Development]

Kidolgozása analitikai módszerek a rokon anyag és a vizsgálati

Szennyeződés vizsgálat

Kidolgozása analitikai módszerek: GC, IC, aminosav analízis, számláló ionok és higiéniai módszerek

Létrehozása Specifikáció

Munka Standard előállítás

Az analitikai módszerek validálása

[Rendelet Documents]

Adatok összefoglalása és DMF töltési

Szabályozási támogatás előtt amerikai FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!