JYMed nyújthat peptidek " API és peptid kimért adagok fejlesztése a projekt, az alábbiak szerint:
[Népfejlesztés]
CCS
QBD
Fejlesztési és meghatározása folyamatban
Optimalizálása folyamat
3 adag termelés megvalósíthatóságának értékeléséhez bővíteni
1-3 tételek félüzemi termelés
Jellemzés
3 érvényesítés tételek termelés
ICH stabilitási vizsgálat
Klinikai Minta termelési
[Analitikai Development]
Kidolgozása analitikai módszerek a rokon anyag és a vizsgálati
Szennyeződés vizsgálat
Kidolgozása analitikai módszerek: GC, IC, aminosav analízis, számláló ionok és higiéniai módszerek
Létrehozása Specifikáció
Munka Standard előállítás
Az analitikai módszerek validálása
[Rendelet Documents]
Adatok összefoglalása és DMF töltési
Szabályozási támogatás előtt amerikai FDA / EDQM