JYMed peptides પૂરી પાડી શકે છે '  API અને પેપ્ટાઇડનું, તમારા પ્રોજેક્ટ માટે ડોઝ વિકાસ સમાપ્ત નીચે પ્રમાણે છેઃ

[Peocess વિકાસ]

CQA

QBD

વિકાસ અને પ્રક્રિયા નિર્ણય

પ્રક્રિયા ઓપ્ટિમાઇઝેશન

3 બૅચેસ ઉત્પાદનમાં આરોહણ કરવા શક્યતા આકારણી

1-3 બૅચેસ પાયલોટ પાયે ઉત્પાદન

પાત્રાલેખન

3 માન્યતા બૅચેસ ઉત્પાદન

આઇસીએચ સ્થિરતા અભ્યાસ

તબીબી નમૂના ઉત્પાદન

[એનાલિટીકલ વિકાસ]

સંબંધિત પદાર્થ અને નિબંધ ની પૃથ્થકરણની પદ્ધતિ વિકાસ

અશુદ્ધ અભ્યાસ

જીસી, આઇસી, એમિનો એસિડ વિશ્લેષણ, કાઉન્ટર આયનો અને સ્વચ્છતા પદ્ધતિઓ: વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓ વિકાસ

સ્પષ્ટીકરણ સ્થાપના

વર્કિંગ સ્ટાન્ડર્ડ તૈયારી

વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ માન્યતા

[રેગ્યુલેશન દસ્તાવેજો]

માહિતી અને DMF ફિલિંગ સારાંશ

યુએસ એફડીએ / EDQM સામે રેગ્યુલેટરી આધાર