JYMed peut fournir des peptides de  l'API et le peptide terminé le développement de dosage pour votre projet, comme ci - dessous:

[Peocess développement]

AQC

BDQ

Développement et détermination du processus

Optimisation des processus

3 lots de production afin d'évaluer la faisabilité à grande échelle

1-3 lots de production à l'échelle pilote

Caractérisation

3 lots de validation production

étude de stabilité ICH

La production d'échantillons cliniques

[Développement Analytique]

Développement de méthodes analytiques de substances apparentées et essai

Etude de Impureté

Le développement de méthodes d'analyse: GC, IC, analyse des acides aminés, des contre-ions et des méthodes d'hygiène

Mise en place de spécification

Préparation standard de travail

Validation de la méthode analytique

[Documents de réglementation]

Résumé des données et le remplissage de DMF

Soutien à la réglementation devant la FDA des États-Unis / DEQM