JYMed می توانید پپتیدهای ارائه ، API و پپتید به پایان رسید توسعه دوز برای پروژه خود را، به شرح زیر:
[توسعه Peocess]
CQA
QBD
توسعه و تعیین روند
بهینه سازی فرآیند
3 دسته تولید به بررسی امکان سنجی به مقیاس بالا
1-3 دسته تولید در مقیاس آزمایشی
تعیین مشخصات
تولید 3 دسته اعتبار سنجی
مطالعه ICH ثبات
تولید نمونه های بالینی
[توسعه تحلیلی]
توسعه روش تحلیلی مربوط به مصرف مواد و روش
مطالعه ناخالصی
توسعه روش های تحلیلی: GC، IC، تجزیه و تحلیل اسید آمینه، یونهای ضد و روش بهداشت
ایجاد مشخصات
تهیه استاندارد کار
اعتبار سنجی از روش تحلیلی
[مقررات]
خلاصه ای از داده ها و پر کردن DMF
پشتیبانی تنظیم مقررات در مقابل FDA آمریکا / EDQM