JYMed povas provizi péptidos ' API kaj peptide finis dozon disvolviĝo por via projekto, kiel sub:
[Peocess Evoluo]
CQA
QBD
Evoluo kaj determino de procezo
Optimumigo de procezo
3 partoj produktado por taksi la viabilidad grimpi supre
1-3 aroj piloto skala produktado
karakterizado
3 validigo aroj produktado
ICH Stabileco studo
Klinika Specimenaj produktado
[Analytical Evoluo]
Evoluo de analizaj metodoj de rilataj substanco kaj analizo
malpureco studo
Evoluo de analizaj metodoj: GC, IC, aminoácido analizo, nombrilo jonoj kaj higieno metodoj
Starigo de Specifo
Laborante Norma Preparado
Validigo de metodo analítico
[Reglamento Dokumentoj]
Resumo de datumoj kaj DMF kompletigo
Reguliga Subteno antaŭ usona FDA / EDQM