JYMed kan give peptider '  API og peptid færdig dosering udvikling for dit projekt, som nedenfor:

[Peocess Udvikling]

CQA

QBD

Udvikling og bestemmelse af proces

Optimering af proces

3 batches produktionen for at vurdere om det er muligt at skalere op

produktion 1-3 portioner pilotskala

Karakterisering

3 valideringsbatcher produktion

ICH Stabilitet undersøgelse

Klinisk prøve produktion

[Analytisk udvikling]

Udvikling af analytiske metoder for beslægtede stof og assay

urenhed undersøgelse

Udvikling af analytiske metoder: GC, IC, aminosyreanalyse, modioner og hygiejne metoder

Etablering af specifikation

Working Standard Fremstilling

Validering af analysemetode

[forordning Documents]

Sammendrag af data og DMF påfyldning

Regulatory Støtte foran amerikanske FDA / EDQM