Gall JYMed ddarparu peptidau '  API a gorffen peptid datblygu dos ar gyfer eich prosiect, fel isod:

[Datblygu Peocess]

CQA

QBD

Datblygu a phenderfynu ar broses

Optimeiddio broses

3 sypiau cynhyrchu i asesu dichonolrwydd i raddfa i fyny

1-3 sypiau cynhyrchu ar raddfa beilot

Nodweddu

cynhyrchu 3 sypiau dilysu

Astudiaeth ICH Sefydlogrwydd

cynhyrchu Sampl Clinigol

[Datblygu Dadansoddol]

Datblygu dulliau dadansoddol o sylwedd a assay cysylltiedig

astudiaeth amhuredd

Datblygu dulliau dadansoddol: CG, IC, dadansoddi asid amino, ïonau cownter a dulliau hylendid

Sefydlu Fanyleb

Paratoi Safonol Gweithio

Dilysu dull dadansoddol

[Dogfennau Rheoleiddio]

Crynodeb o ddata a llenwi DMF

Cymorth Rheoleiddiol o flaen Unol Daleithiau FDA / EDQM