JYMed може да осигури пептиди "  API и пептид завърши развитие доза за вашия проект, като по-долу:

[Peocess развитие]

CQA

QBD

Разработване и определяне на метод

Оптимизация на процеса

3 партиди продукция, за да се оцени осъществимостта да увеличи

1-3 партиди производство пилотен мащаб

охарактеризиране

производство на 3 партиди за потвърждаване

проучване ICH стабилност

производство клинична проба

[Аналитични развитие]

Разработване на аналитични методи на свързаното вещество и анализ

примес проучване

Разработване на аналитични методи: GC, IC, аминокиселинен анализ, противойони и хигиенни методи

Създаване на спецификация

Работната стандартен препарат

Потвърждаване на аналитичен метод

Регламент [Documents]

Обобщение на данни и DMF пълнене

Регулаторен Подкрепа пред US FDA / ЕККЛ