JYMed можа забяспечыць пептыды " API і пептыда завяршыў распрацоўку лекавай для вашага праекта, як паказана ніжэй:
[Peocess развіцця]
ВКА
QBD
Распрацоўка і вызначэнне працэсу
аптымізацыя працэсу
3 партыі прадукцыі для ацэнкі магчымасці для пашырэння
1-3 партый прадукцыі пілотнага маштабу
характарыстыка
Вытворчасць 3 праверкі партыі
Даследаванне ICH стабільнасці
Клінічнае вытворчасць узораў
[Аналітычныя распрацоўкі]
Распрацоўка аналітычных метадаў адпаведнага рэчывы і аналізу
прымешкі даследаванне
Распрацоўка аналітычных метадаў: GC, IC, амінакіслотны аналіз, противоионов і метады гігіены
стварэнне спецыфікацыі
Працоўны стандарт падрыхтоўкі
Праверка аналітычнага метаду
[Дакументы] Палажэнне
Кароткае апісанне дадзеных і запаўненне ДМФ
Нарматыўная падтрымка перад ЗША FDA / EDQM