JYMed kan peptiede bied '  API en peptied klaar dosis ontwikkeling vir jou projek, soos hieronder:

[Peocess Ontwikkeling]

CQA

QBD

Ontwikkeling en vasberadenheid van proses

Optimalisering van proses

3 groepe produksie na die haalbaarheid bepaal volgens skaal up

1-3 groepe vlieënier grootskaalse produksie

karakterisering

3 validering groepe produksie

ICH stabiliteit studie

Kliniese Voorbeeld produksie

[Analitiese Ontwikkeling]

Ontwikkeling van analitiese metodes van verwante stof en toets

onreinheid studie

Ontwikkeling van analitiese metodes: GC, IC, aminosuur analise, toonbank ione en higiëne metodes

Vestiging van spesifikasie

Working Standard Voorbereiding

Validering van analitiese metode

[Regulasie Dokumente]

Opsomming van data en DMF vul

Regulerende Support in die voorkant van Amerikaanse FDA / EDQM