Во мај 2022 година, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (во понатамошниот текст JYMed peptide) поднесе барање за регистрација на семаглутид API до Американската администрација за храна и лекови (FDA) (DMF регистрациски број: 036009). Таа го помина прегледот на интегритетот, а моменталниот статус е „A“. JYMed peptide стана една од првите серии производители на семаглутид API во Кина што го помина прегледот на американската FDA.

На 16 февруари 2023 година, официјалната веб-страница на Центарот за евалуација на лекови при Државната администрација за лекови објави дека API-то на семаглутид [регистрациски број: Y20230000037] регистрирано и декларирано од Hubei JXBio Co., Ltd., подружница на JYMed peptide, е прифатено. JYMed peptide стана еден од првите производители на суровини за лекови чијашто маркетиншка апликација за овој производ е прифатена во Кина.

За семаглутид
Семаглутид е агонист на GLP-1 рецепторот развиен од Ново Нордиск (Ново Нордиск). Лекот може да го зголеми метаболизмот на гликозата со стимулирање на β клетките на панкреасот да лачат инсулин и да го инхибира лачењето на глукагон од α клетките на панкреасот за да го намали шеќерот во крвта на гладно и постпрандијалното ниво на шеќер во крвта. Покрај тоа, го намалува внесувањето храна со намалување на апетитот и забавување на варењето на храната во желудникот, што на крајот ги намалува телесните масти и помага во губењето на тежината.
1. Основни информации
Од структурна гледна точка, во споредба со лираглутид, најголемата промена кај семаглутидот е тоа што два AEEA се додадени на страничниот ланец на лизинот, а палмитинската киселина е заменета со октадекандиоична киселина. Аланин е заменет со Aib, што значително го продолжува полуживотот на семаглутидот.

Слика Структура на семаглутид

2. Индикации
1) Семаглутид може да го намали ризикот од кардиоваскуларни настани кај пациенти со дијабетес тип 2.
2) Семаглутид го намалува шеќерот во крвта преку стимулирање на секрецијата на инсулин и намалување на секрецијата на глукагон. Кога шеќерот во крвта е висок, секрецијата на инсулин се стимулира, а секрецијата на глукагон се инхибира.
3) Клиничкото испитување на Novo Nordisk PIONEER покажа дека оралната администрација на семаглутид 1 mg, 0,5 mg има подобри хипогликемиски ефекти и ефекти врз губењето на тежината од Trulicity (дулаглутид) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Оралниот семаглутид е адутот на Ново Нордиск. Оралната администрација еднаш дневно може да ги отстрани непријатностите и психолошката тортура предизвикани од инјекцијата, а е подобра од лираглутид (инјекција еднаш неделно). Хипогликемиските ефекти и ефектите врз губењето на тежината на вообичаените лекови како што се емпаглифлозин (SGLT-2) и ситаглиптин (DPP-4) се многу привлечни за пациентите и лекарите. Во споредба со инјекциските формулации, оралните формулации значително ќе ја подобрат практичноста на клиничката примена на семаглутид.

3. Резиме
Токму поради неговите одлични перформанси во хипогликемиските придобивки, придобивките од губење на тежината, безбедноста и кардиоваскуларните придобивки, семаглутидот стана „нова ѕвезда“ на ниво на феномен со огромен пазарен потенцијал.