אין מאי 2022, האט שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. (ווייטער באַצייכנט ווי דזשימעד פּעפּטייד) אריינגעגעבן אַן אַפּליקאַציע פֿאַר רעגיסטראַציע פון סעמאַגלוטייד API צו די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA) (DMF רעגיסטראַציע נומער: 036009). עס האט דורכגעגאנגען די אָרנטלעכקייט אָפּשאַצונג, און דער איצטיקער סטאַטוס איז "A". דזשימעד פּעפּטייד איז געוואָרן איינער פון די ערשטע גרופּעס פון סעמאַגלוטייד API פאַבריקאַנטן אין כינע צו דורכגיין די יו. עס. FDA אָפּשאַצונג.

דעם 16טן פעברואר, 2023, האט די אפיציעלע וועבזייטל פון דעם מעדיקאַמענט אפשאצונג צענטער פון דער שטאַט מעדיקאַמענט אַדמיניסטראַציע געמאלדן אז די סעמאַגלוטידע API [רעגיסטראַציע נומער: Y20230000037] רעגיסטרירט און דערקלערט דורך הובעי JXBio Co., Ltd., אַ טאָכטער פירמע פון JYMed פּעפּטייד, איז אנגענומען געוואָרן. JYMed פּעפּטייד איז געוואָרן איינער פון די ערשטע רוי מאַטעריאַל מעדיקאַמענט פאַבריקאַנטן וועמענס מאַרקעטינג אַפּליקאַציע פֿאַר דעם פּראָדוקט איז אנגענומען געוואָרן אין כינע.

וועגן סעמאַגלוטייד
סעמאַגלוטייד איז אַ GLP-1 רעצעפּטאָר אַגאָניסט דעוועלאָפּעד דורך נאָוואָ נאָרדיסק (נאָוואָ נאָרדיסק). די מעדיצין קען פאַרגרעסערן גלוקאָזע מעטאַבאָליזם דורך סטימולירן פּאַנקרעאַטישע β צעלן צו סעקרעטירן ינסולין, און פאַרהיטן די סעקרעציע פון גלוקאַגאָן פון פּאַנקרעאַטישע α צעלן צו רעדוצירן פאַסטן און נאָך-פּרענדיאַל בלוט צוקער. אין דערצו, עס ראַדוסאַז עסנוואַרג ינטייק דורך רעדוצירן אַפּעטיט און פאַרלאַנגזאַמען דיידזשעסטשאַן אין די מאָגן, וואָס לעסאָף ראַדוסאַז גוף פעט און העלפּס אין וואָג אָנווער.
1. גרונטלעכע אינפֿאָרמאַציע
פֿון אַ סטרוקטורעלן שטאַנדפּונקט, אין פֿאַרגלייך מיט ליראַגלוטייד, איז די גרעסטע ענדערונג פֿון סעמאַגלוטייד אַז צוויי AEEAs זענען צוגעגעבן געוואָרן צו דער זײַט קייט פֿון ליזין, און פּאַלמיטין זויער איז געוואָרן ערזעצט מיט אָקטאַדעקאַנדיאָיק זויער. אַלאַנין איז געוואָרן ערזעצט מיט Aib, וואָס האָט שטאַרק פֿאַרלענגערט די האַלב-לעבן פֿון סעמאַגלוטייד.

פיגור סטרוקטור פון סעמאַגלוטידע

2. אינדיקאַציעס
1) סעמאַגלוטייד קען רעדוצירן דעם ריזיקאָ פֿון קאַרדיאָווואַסקולערע געשעענישן אין פּאַציענטן מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.
2) סעמאַגלוטייד נידעריגערט בלוט צוקער דורך סטימולירן אינסולין סעקרעציע און רעדוצירן גלוקאַגאָן סעקרעציע. ווען בלוט צוקער איז הויך, ווערט אינסולין סעקרעציע סטימולירט און גלוקאַגאָן סעקרעציע ווערט אינהיביטירט.
3) א נאווא נארדיסק פיאנער קלינישע שטודיע האט געוויזן אז מונדליכע אדמיניסטראציע פון סעמאגלוטייד 1 מג, 0.5 מג האט בעסערע היפאגליקעמישע און וואג-פארלוסט עפעקטן ווי טרוליסיטי (דולאגלוטייד) 1.5 מג, 0.75 מג.
3) מונדלעכע סעמאגלוטייד איז די טראַמפּ קאַרט פון נאָוואָ נאָרדיסק. מונדלעכע אַדמיניסטראַציע איין מאָל אַ טאָג קען באַזײַטיקן די אומבאַקוועמלעכקייט און פּסיכאָלאָגישע פּײַניקונג געפֿירט דורך ינדזשעקשאַן, און עס איז בעסער ווי ליראַגלוטייד (ינדזשעקשאַן איין מאָל אַ וואָך). די היפּאָגליסעמיק און וואָג-פאַרלוסט יפעקס פון מיינסטרים דרוגס אַזאַ ווי עמפּאַגליפלאָזין (SGLT-2) און סיטאַגליפּטין (DPP-4) זענען זייער אַטראַקטיוו פֿאַר פּאַטיענץ און דאקטוירים. קאַמפּערד מיט ינדזשעקשאַן פאָרמולאַטיאָנס, מונדלעכע פאָרמולאַטיאָנס וועלן שטארק פֿאַרבעסערן די באַקוועמלעכקייט פון קליניש אַפּלאַקיישאַן פון סעמאגלוטייד.

3. קיצור
עס איז דווקא צוליב זיין אויסגעצייכנטער פאָרשטעלונג אין היפּאָגליקעמיק, וואָג אָנווער, זיכערקייט און קאַרדיאָווואַסקולאַר בענעפיץ אַז סעמאַגלוטייד איז געוואָרן אַ דערשיינונג-לעוועל "נייַ שטערן" מיט אַ ריזיק מאַרק פּראַספּעקט.