در ماه مه 2022، شرکت فناوری شنژن JYMed (که از این پس به عنوان پپتید JYMed نامیده می‌شود) درخواستی برای ثبت API سماگلوتید به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) (شماره ثبت DMF: 036009) ارسال کرد، این درخواست بررسی یکپارچگی را با موفقیت پشت سر گذاشت و وضعیت فعلی آن "A" است. پپتید JYMed به یکی از اولین دسته تولیدکنندگان API سماگلوتید در چین تبدیل شده است که بررسی FDA ایالات متحده را با موفقیت پشت سر گذاشته است.

در 16 فوریه 2023، وب‌سایت رسمی مرکز ارزیابی داروی سازمان داروی کشور اعلام کرد که API سماگلوتاید [شماره ثبت: Y20230000037] که توسط شرکت Hubei JXBio، زیرمجموعه JYMed peptide، ثبت و اعلام شده است، پذیرفته شده است. JYMed peptide به یکی از اولین تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی تبدیل شده است که درخواست بازاریابی آن برای این محصول در چین پذیرفته شده است.

درباره سماگلوتاید
سماگلوتاید یک آگونیست گیرنده GLP-1 است که توسط شرکت نوو نوردیسک (نوو نوردیسک) توسعه یافته است. این دارو می‌تواند با تحریک سلول‌های بتای پانکراس برای ترشح انسولین، متابولیسم گلوکز را افزایش دهد و ترشح گلوکاگون از سلول‌های آلفای پانکراس را مهار کند تا قند خون ناشتا و بعد از غذا کاهش یابد. علاوه بر این، با کاهش اشتها و کند کردن هضم در معده، میزان مصرف غذا را کاهش می‌دهد که در نهایت باعث کاهش چربی بدن و کمک به کاهش وزن می‌شود.
۱. اطلاعات اولیه
از نظر ساختاری، در مقایسه با لیراگلوتاید، بزرگترین تغییر سماگلوتاید این است که دو AEEA به زنجیره جانبی لیزین اضافه شده و اسید پالمیتیک با اسید اکتادکاندیوئیک جایگزین شده است. آلانین با Aib جایگزین شده است که نیمه عمر سماگلوتاید را تا حد زیادی افزایش می‌دهد.

شکل ساختار سماگلوتید

2. موارد مصرف
۱) سماگلوتاید می‌تواند خطر حوادث قلبی عروقی را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ کاهش دهد.
۲) سماگلوتاید با تحریک ترشح انسولین و کاهش ترشح گلوکاگون، قند خون را کاهش می‌دهد. وقتی قند خون بالا باشد، ترشح انسولین تحریک و ترشح گلوکاگون مهار می‌شود.
۳) کارآزمایی بالینی Novo Nordisk PIONEER نشان داد که تجویز خوراکی سماگلوتید ۱ میلی‌گرم و ۰.۵ میلی‌گرم اثرات هیپوگلیسمی و کاهش وزن بهتری نسبت به Trulicity (دولاگلوتید) ۱.۵ میلی‌گرم و ۰.۷۵ میلی‌گرم دارد.
۳) سماگلوتید خوراکی برگ برنده‌ی نوو نوردیسک است. مصرف خوراکی یک بار در روز می‌تواند از ناراحتی و شکنجه‌ی روانی ناشی از تزریق خلاص شود و از لیراگلوتید (تزریق یک بار در هفته) بهتر است. اثرات هیپوگلیسمی و کاهش وزن داروهای رایج مانند امپاگلیفلوزین (SGLT-2) و سیتاگلیپتین (DPP-4) برای بیماران و پزشکان بسیار جذاب است. در مقایسه با فرمولاسیون‌های تزریقی، فرمولاسیون‌های خوراکی راحتی استفاده‌ی بالینی از سماگلوتید را تا حد زیادی بهبود می‌بخشند.

۳. خلاصه
دقیقاً به دلیل عملکرد عالی آن در کاهش قند خون، کاهش وزن، ایمنی و فواید قلبی عروقی است که سماگلوتاید به یک "ستاره جدید" در سطح پدیده با چشم‌انداز بازار عظیم تبدیل شده است.