У мају 2022. године, компанија Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (у даљем тексту JYMed пептид) поднела је захтев за регистрацију семаглутидног API-ја Америчкој агенцији за храну и лекове (FDA) (број регистрације DMF-а: 036009). Прошла је проверу интегритета, а тренутни статус је „А“. JYMed пептид је постао једна од првих група произвођача семаглутидног API-ја у Кини која је прошла проверу америчке FDA.

Дана 16. фебруара 2023. године, званична веб страница Центра за процену лекова Државне администрације за лекове објавила је да је семаглутидни АПИ [број регистрације: Y20230000037], који је регистровала и декларисала компанија Хубеј ЈКСБио Ко., Лтд., подружница ЈYМед пептида, прихваћен. ЈYМед пептид је постао један од првих произвођача сировина за лекове чија је пријава за стављање овог производа у промет прихваћена у Кини.

О семаглутиду
Семаглутид је агонист ГЛП-1 рецептора који је развила компанија Ново Нордиск (Novo Nordisk). Лек може повећати метаболизам глукозе стимулишући β ћелије панкреаса да луче инсулин и инхибирати лучење глукагона из α ћелија панкреаса како би се смањио шећер у крви на гладно и после оброка. Поред тога, смањује унос хране смањењем апетита и успоравањем варења у желуцу, што на крају смањује телесну масноћу и помаже у губитку тежине.
1. Основне информације
Са структурне тачке гледишта, у поређењу са лираглутидом, највећа промена семаглутида је то што су два AEEA додата бочном ланцу лизина, а палмитинска киселина је замењена октадекандиојском киселином. Аланин је замењен са Aib, што је значајно продужило полуживот семаглутида.

Слика Структура семаглутида

2. Индикације
1) Семаглутид може смањити ризик од кардиоваскуларних догађаја код пацијената са дијабетесом типа 2.
2) Семаглутид снижава шећер у крви стимулишући лучење инсулина и смањујући лучење глукагона. Када је шећер у крви висок, лучење инсулина се стимулише, а лучење глукагона је инхибирано.
3) Клиничко испитивање Ново Нордиск ПИОНИР показало је да орална примена семаглутида 1 мг, 0,5 мг има боље хипогликемијске ефекте и ефекте на губитак тежине него Трулисити (дулаглутид) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Орални семаглутид је адут Ново Нордиска. Орална примена једном дневно може да отклони непријатности и психолошку тортуру изазвану ињекцијама и боља је од лираглутида (ињекција једном недељно). Хипогликемијски ефекти и ефекти губитка тежине код уобичајених лекова као што су емпаглифлозин (SGLT-2) и ситаглиптин (DPP-4) су веома привлачни пацијентима и лекарима. У поређењу са ињекционим формулацијама, оралне формулације ће значајно побољшати погодност клиничке примене семаглутида.

3. Резиме
Управо због својих одличних перформанси у хипогликемијским, мршављеним, безбедносним и кардиоваскуларним предностима, семаглутид је постао феноменална „нова звезда“ са огромним тржишним изгледима.