2022 թվականի մայիսին Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.-ն (այսուհետ՝ JYMed պեպտիդ) ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA) ներկայացրեց սեմագլուտիդային ակտիվ նյութի գրանցման հայտ (DMF գրանցման համար՝ 036009): Այն անցել է ամբողջականության ստուգումը, և ներկայիս կարգավիճակը «A» է: JYMed պեպտիդը դարձել է Չինաստանում սեմագլուտիդային ակտիվ նյութի արտադրողների առաջին խմբաքանակներից մեկը, որը անցել է ԱՄՆ FDA-ի ստուգումը:

2023 թվականի փետրվարի 16-ին Պետական դեղերի վարչության դեղերի գնահատման կենտրոնի պաշտոնական կայքը հայտարարեց, որ JYMed peptide-ի դուստր ձեռնարկություն Hubei JXBio Co., Ltd.-ի կողմից գրանցված և հայտարարագրված սեմագլուտիդի ակտիվ նյութը (API) [գրանցման համար՝ Y20230000037] ընդունվել է: JYMed peptide-ը դարձել է առաջին հումքի արտադրողներից մեկը, որի այս արտադրանքի շուկայավարման հայտը ընդունվել է Չինաստանում:

Սեմագլուտիդի մասին
Սեմագլուտիդը GLP-1 ընկալիչների ագոնիստ է, որը մշակվել է Novo Nordisk-ի (Novo Nordisk) կողմից: Դեղամիջոցը կարող է բարձրացնել գլյուկոզի նյութափոխանակությունը՝ խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի β բջիջների կողմից ինսուլինի արտազատումը, և արգելակել ենթաստամոքսային գեղձի α բջիջներից գլյուկագոնի արտազատումը՝ նվազեցնելով արյան մեջ շաքարի մակարդակը քաղցած վիճակում և ուտելուց հետո: Բացի այդ, այն նվազեցնում է սննդի ընդունումը՝ նվազեցնելով ախորժակը և դանդաղեցնելով մարսողությունը ստամոքսում, ինչը, ի վերջո, նվազեցնում է մարմնի ճարպը և նպաստում քաշի կորստին:
1. Հիմնական տեղեկություններ
Կառուցվածքային տեսանկյունից, լիրագլուտիդի համեմատ, սեմագլուտիդի ամենամեծ փոփոխությունն այն է, որ լիզինի կողմնային շղթային ավելացվել են երկու AEEA, իսկ պալմիտինաթթուն փոխարինվել է օկտադեկանդիոիդ թթվով։ Ալանինը փոխարինվել է Aib-ով, ինչը զգալիորեն երկարացրել է սեմագլուտիդի կիսատրոհման պարբերությունը։

Սեմագլուտիդի կառուցվածքը

2. Ցուցումներ
1) Սեմագլուտիդը կարող է նվազեցնել սրտանոթային դեպքերի ռիսկը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ։
2) Սեմագլուտիդը իջեցնում է արյան մեջ շաքարի մակարդակը՝ խթանելով ինսուլինի սեկրեցիան և նվազեցնելով գլյուկագոնի սեկրեցիան: Երբ արյան մեջ շաքարի մակարդակը բարձր է, ինսուլինի սեկրեցիան խթանվում է, իսկ գլյուկագոնի սեկրեցիան՝ արգելակվում:
3) Novo Nordisk PIONEER կլինիկական փորձարկումը ցույց տվեց, որ սեմագլուտիդի 1մգ, 0.5մգ բանավոր ընդունումն ավելի լավ հիպոգլիկեմիկ և քաշի կորստի ազդեցություն ունի, քան Trulicity-ի (դուլագլուտիդ) 1.5մգ, 0.75մգ-ը։
3) Բանավոր սեմագլուտիդը «Նովո Նորդիսկի» գլխավոր առավելությունն է: Օրական մեկ անգամ բանավոր ընդունումը կարող է թեթևացնել ներարկման հետևանքով առաջացած անհարմարությունն ու հոգեբանական տանջանքները, և այն ավելի լավ է, քան լիրագլուտիդը (շաբաթական մեկ անգամ ներարկում): Հիմնական դեղամիջոցների, ինչպիսիք են էմպագլիֆլոզինը (SGLT-2) և սիտագլիպտինը (DPP-4), հիպոգլիկեմիկ և քաշի կորստի ազդեցությունը շատ գրավիչ է հիվանդների և բժիշկների համար: Ներարկման ձևերի համեմատ, բանավոր ձևերը զգալիորեն կբարելավեն սեմագլուտիդի կլինիկական կիրառման հարմարավետությունը:

3. Ամփոփում
Հենց հիպոգլիկեմիկ, քաշի կորստի, անվտանգության և սրտանոթային օգուտների ոլորտում իր գերազանց արդյունավետության շնորհիվ է, որ սեմագլուտիդը դարձել է երևույթի մակարդակի «նոր աստղ»՝ շուկայական հսկայական հեռանկարներով։