Nan mwa me 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ki pral rele JYMed peptide apre sa) te soumèt yon aplikasyon pou anrejistreman semaglutid API bay Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) (nimewo anrejistreman DMF: 036009). Li te pase revizyon entegrite a, epi estati aktyèl la se "A". JYMed peptide te vin youn nan premye gwoup manifakti semaglutid API nan Lachin ki te pase revizyon FDA Etazini an.

Nan dat 16 fevriye 2023, sit entènèt ofisyèl Sant Evalyasyon Medikaman Administrasyon Medikaman Eta a te anonse ke API semaglutid la [nimewo anrejistreman: Y20230000037] ki anrejistre epi deklare pa Hubei JXBio Co., Ltd., yon filiyal JYMed peptide, te jwenn akseptasyon. JYMed peptide vin youn nan premye manifakti medikaman matyè premyè ki gen aplikasyon maketing pou pwodui sa a te aksepte nan peyi Lachin.

Konsènan semaglutid
Semaglutid se yon agonist reseptè GLP-1 devlope pa Novo Nordisk (Novo Nordisk). Medikaman an ka ogmante metabolis glikoz lè li stimile selil β pankreyas yo pou sekrete ensilin, epi li anpeche sekresyon glikagon nan selil α pankreyas yo pou diminye sik nan san a jeun ak apre repa. Anplis de sa, li diminye konsomasyon manje lè li diminye apeti epi li ralanti dijesyon nan vant lan, sa ki finalman diminye grès nan kò a epi ede nan pèdi pwa.
1. Enfòmasyon debaz
Sou plan estriktirèl, konpare ak liraglutid, pi gwo chanjman semaglutid la se yo te ajoute de AEEA nan chèn lateral lizin nan, epi asid palmitik la te ranplase pa asid oktadekanedioyik. Alanin nan te ranplase pa Aib, sa ki te pwolonje mwatye lavi semaglutid la anpil.

Figi Estrikti semaglutid

2. Endikasyon
1) Semaglutid ka diminye risk evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.
2) Semaglutid bese sik nan san an lè li stimile sekresyon ensilin epi li diminye sekresyon glikagon. Lè sik nan san an wo, sekresyon ensilin lan stimile epi sekresyon glikagon an bloke.
3) Esè klinik Novo Nordisk PIONEER la te montre ke administrasyon oral semaglutid 1mg, 0.5mg gen pi bon efè ipoglisemi ak pèt pwa pase Trulicity (dulaglutid) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutid oral se kat prensipal Novo Nordisk la. Administrasyon oral yon fwa pa jou ka debarase m de deranjman ak tòti sikolojik ki koze pa enjeksyon, epi li pi bon pase liraglutid (enjeksyon yon fwa pa semèn). Efè ipoglisemi ak pèt pwa medikaman komen tankou empagliflozin (SGLT-2) ak sitagliptin (DPP-4) yo trè atiran pou pasyan yo ak doktè yo. Konpare ak fòmilasyon enjeksyon yo, fòmilasyon oral yo pral amelyore anpil konvenyans aplikasyon klinik semaglutid la.

3. Rezime
Se jisteman poutèt pèfòmans ekselan li nan ipoglisemi, pèdi pwa, sekirite ak benefis kadyovaskilè ki fè semaglutid vin tounen yon "nouvo zetwal" nivo fenomèn ak yon gwo pwospè mache.