2022 മെയ് മാസത്തിൽ, ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (ഇനി മുതൽ ജെവൈമെഡ് പെപ്റ്റൈഡ് എന്ന് വിളിക്കുന്നു) സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് എപിഐ രജിസ്ട്രേഷനായി യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് (എഫ്ഡിഎ) (ഡിഎംഎഫ് രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: 036009) അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചു, ഇത് സമഗ്രത അവലോകനത്തിൽ വിജയിച്ചു, നിലവിലെ നില "എ" ആണ്. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അവലോകനത്തിൽ വിജയിച്ച ചൈനയിലെ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് എപിഐ നിർമ്മാതാക്കളുടെ ആദ്യ ബാച്ചിൽ ഒന്നായി ജെവൈമെഡ് പെപ്റ്റൈഡ് മാറി.

2023 ഫെബ്രുവരി 16-ന്, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ സെന്ററിന്റെ ഔദ്യോഗിക വെബ്‌സൈറ്റ്, JYMed പെപ്റ്റൈഡിന്റെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ Hubei JXBio Co., Ltd. രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത് പ്രഖ്യാപിച്ച സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് API [രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: Y20230000037] അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. ചൈനയിൽ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിനായുള്ള മാർക്കറ്റിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളിൽ ഒരാളായി JYMed പെപ്റ്റൈഡ് മാറി.

സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിനെക്കുറിച്ച്
നോവോ നോർഡിസ്ക് (നോവോ നോർഡിസ്ക്) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു GLP-1 റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് സെമാഗ്ലൂടൈഡ്. ഇൻസുലിൻ സ്രവിക്കുന്നതിന് പാൻക്രിയാറ്റിക് β കോശങ്ങളെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ ഗ്ലൂക്കോസ് മെറ്റബോളിസം വർദ്ധിപ്പിക്കാനും, പാൻക്രിയാറ്റിക് α കോശങ്ങളിൽ നിന്ന് ഗ്ലൂക്കഗോണിന്റെ സ്രവണം തടയാനും ഉപവാസവും ഭക്ഷണത്തിനു ശേഷമുള്ള രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയും കുറയ്ക്കാനും ഈ മരുന്നിന് കഴിയും. കൂടാതെ, വിശപ്പ് കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെയും ആമാശയത്തിലെ ദഹനം മന്ദഗതിയിലാക്കുന്നതിലൂടെയും ഇത് ഭക്ഷണത്തിന്റെ അളവ് കുറയ്ക്കുന്നു, ഇത് ആത്യന്തികമായി ശരീരത്തിലെ കൊഴുപ്പ് കുറയ്ക്കുകയും ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
1. അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങൾ
ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ ഏറ്റവും വലിയ ഘടനാപരമായ മാറ്റം, ലൈസീന്റെ സൈഡ് ചെയിനിൽ രണ്ട് AEEA-കൾ ചേർത്തിട്ടുണ്ട് എന്നതാണ്, കൂടാതെ പാൽമിറ്റിക് ആസിഡിന് പകരം ഒക്ടാഡെകാനെഡിയോയിക് ആസിഡ് ചേർത്തിട്ടുണ്ട്. അലനൈനിന് പകരം ഐബ് വന്നു, ഇത് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ അർദ്ധായുസ്സ് വളരെയധികം വർദ്ധിപ്പിച്ചു.

സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ രൂപഘടന

2. സൂചനകൾ
1) ടി2ഡി രോഗികളിൽ ഹൃദയ സംബന്ധമായ സംഭവങ്ങളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കാൻ സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് കഴിയും.
2) ഇൻസുലിൻ സ്രവണം ഉത്തേജിപ്പിച്ച് ഗ്ലൂക്കഗോൺ സ്രവണം കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെ സെമാഗ്ലൂടൈഡ് രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാര കുറയ്ക്കുന്നു. രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാര കൂടുതലായിരിക്കുമ്പോൾ, ഇൻസുലിൻ സ്രവണം ഉത്തേജിപ്പിക്കപ്പെടുകയും ഗ്ലൂക്കഗോൺ സ്രവണം തടയപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.
3) നോവോ നോർഡിസ്ക് പയനിയർ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ, ട്രൂലിസിറ്റി (ഡുലാഗ്ലൂറ്റൈഡ്) 1.5mg, 0.75mg എന്നിവയേക്കാൾ 1mg, 0.5mg സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന്റെ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് മികച്ച ഹൈപ്പോഗ്ലൈസെമിക്, ഭാരം കുറയ്ക്കൽ ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടെന്ന് കാണിച്ചു.
3) നോവോ നോർഡിസ്കിന്റെ പ്രധാന ഗുണം ഓറൽ സെമാഗ്ലൂടൈഡ് ആണ്. ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ കുത്തിവയ്പ്പ് മൂലമുണ്ടാകുന്ന അസൗകര്യങ്ങളും മാനസിക പീഡനങ്ങളും ഒഴിവാക്കാൻ സഹായിക്കും, കൂടാതെ ലിറാഗ്ലൂടൈഡിനേക്കാൾ (ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ കുത്തിവയ്പ്പ്) ഇത് നല്ലതാണ്. എംപാഗ്ലിഫ്ലോസിൻ (SGLT-2), സിറ്റാഗ്ലിപ്റ്റിൻ (DPP-4) തുടങ്ങിയ മുഖ്യധാരാ മരുന്നുകളുടെ ഹൈപ്പോഗ്ലൈസെമിക്, ഭാരം കുറയ്ക്കൽ ഫലങ്ങൾ രോഗികൾക്കും ഡോക്ടർമാർക്കും വളരെ ആകർഷകമാണ്. കുത്തിവയ്പ്പ് ഫോർമുലേഷനുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഓറൽ ഫോർമുലേഷനുകൾ സെമാഗ്ലൂടൈഡിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രയോഗത്തിന്റെ സൗകര്യം വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തും.

3. സംഗ്രഹം
ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക്, ഭാരം കുറയ്ക്കൽ, സുരക്ഷ, ഹൃദയ സംബന്ധമായ ഗുണങ്ങൾ എന്നിവയിലെ മികച്ച പ്രകടനം കൊണ്ടാണ് സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരു വലിയ വിപണി സാധ്യതയുള്ള ഒരു പ്രതിഭാസതല "പുതിയ നക്ഷത്രം" ആയി മാറിയത്.