У маі 2022 года кампанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далей — пептыд JYMed) падала заяўку на рэгістрацыю API семаглутыду ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) (рэгістрацыйны нумар DMF: 036009). Яна прайшла праверку цэласнасці, і бягучы статус — «А». Пептыд JYMed стаў адным з першых вытворцаў API семаглутыду ў Кітаі, які прайшоў праверку FDA ЗША.

16 лютага 2023 года на афіцыйным сайце Цэнтра ацэнкі лекаў Дзяржаўнага ўпраўлення па леках было абвешчана, што API семаглутыду [рэгістрацыйны нумар: Y20230000037], зарэгістраваны і заяўлены кампаніяй Hubei JXBio Co., Ltd., даччынай кампаніяй JYMed peptide, быў прыняты. JYMed peptide стаў адным з першых вытворцаў лекаў на аснове сыравіны, чыя заяўка на маркетынг гэтага прадукта была прынята ў Кітаі.

Пра семаглутыд
Семаглутыд — гэта агоніст рэцэптараў GLP-1, распрацаваны кампаніяй Novo Nordisk (Novo Nordisk). Прэпарат можа павялічваць метабалізм глюкозы, стымулюючы β-клеткі падстраўнікавай залозы да выпрацоўкі інсуліну, і інгібіраваць сакрэцыю глюкагона з α-клетак падстраўнікавай залозы, каб знізіць узровень цукру ў крыві нашча і пасля ежы. Акрамя таго, ён памяншае спажыванне ежы, зніжаючы апетыт і запавольваючы страваванне ў страўніку, што ў канчатковым выніку памяншае тлушч у арганізме і спрыяе пахуданню.
1. Асноўная інфармацыя
З пункту гледжання структуры, у параўнанні з ліраглутыдам, найбольшай зменай семаглутыду з'яўляецца тое, што да бакавога ланцуга лізіну былі дададзены два AEEA, а пальміцінавая кіслата была заменена актадэкандыевай кіслатой. Аланін быў заменены на Aib, што значна падоўжыла перыяд паўраспаду семаглутыду.

Малюнак Структура семаглутыду

2. Паказанні
1) Семаглутыд можа знізіць рызыку сардэчна-сасудзістых падзей у пацыентаў з цукровым дыябетам 2 тыпу.
2) Семаглутыд зніжае ўзровень цукру ў крыві, стымулюючы сакрэцыю інсуліну і змяншаючы сакрэцыю глюкагона. Пры высокім узроўні цукру ў крыві сакрэцыя інсуліну стымулюецца, а сакрэцыя глюкагона тармазіцца.
3) Клінічнае выпрабаванне Novo Nordisk PIONEER паказала, што прыём семаглутыду ўнутр у дозе 1 мг і 0,5 мг мае лепшыя гіпаглікемічныя і пахудальныя эфекты, чым Трулісіці (дулаглутыд) у дозе 1,5 мг і 0,75 мг.
3) Пероральны семаглутыд — галоўны козыр кампаніі «Нова Нордыск». Прыём унутр адзін раз у дзень дазваляе пазбавіцца ад нязручнасцей і псіхалагічных катаванняў, выкліканых ін'екцыямі, і ён лепшы за ліраглутыд (ін'екцыі адзін раз на тыдзень). Гіпаглікемічны эфект і эфект пахудання, якія спрыяюць развіццю прэпаратаў, такіх як эмпагліфлазін (SGLT-2) і сітагліпцін (DPP-4), вельмі прывабліваюць пацыентаў і лекараў. У параўнанні з ін'екцыйнымі прэпаратамі, пероральныя прэпараты значна паляпшаюць зручнасць клінічнага прымянення семаглутыду.

3. Рэзюмэ
Менавіта дзякуючы выдатнай гіпаглікемічнай эфектыўнасці, пахуданню, бяспецы і сардэчна-сасудзістай сістэме семаглутыд стаў «новай зоркай» з велізарнымі рынкавымі перспектывамі.