मई 2022 में, शेन्ज़ेन JYMed टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (जिसे आगे JYMed पेप्टाइड कहा जाएगा) ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) (DMF पंजीकरण संख्या: 036009) को सेमाग्लूटाइड API के पंजीकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया, जिसने अखंडता समीक्षा पारित कर दी है, और वर्तमान स्थिति "A" है। JYMed पेप्टाइड चीन में अमेरिकी FDA समीक्षा पारित करने वाले सेमाग्लूटाइड API निर्माताओं के पहले बैच में से एक बन गया है।

16 फ़रवरी, 2023 को, राज्य औषधि प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र की आधिकारिक वेबसाइट ने घोषणा की कि JYMed पेप्टाइड की सहायक कंपनी, हुबेई JXBio कंपनी लिमिटेड द्वारा पंजीकृत और घोषित सेमाग्लूटाइड API [पंजीकरण संख्या: Y20230000037] को स्वीकार कर लिया गया है। JYMed पेप्टाइड उन पहले कच्चे माल वाली दवा निर्माताओं में से एक बन गया है जिनके इस उत्पाद के लिए विपणन आवेदन चीन में स्वीकार कर लिया गया है।

सेमाग्लूटाइड के बारे में
सेमाग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क (नोवो नॉर्डिस्क) द्वारा विकसित एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। यह दवा अग्नाशयी β कोशिकाओं को इंसुलिन स्रावित करने के लिए उत्तेजित करके ग्लूकोज चयापचय को बढ़ा सकती है, और अग्नाशयी α कोशिकाओं से ग्लूकागन के स्राव को रोककर उपवास और भोजन के बाद रक्त शर्करा को कम कर सकती है। इसके अलावा, यह भूख कम करके और पेट में पाचन धीमा करके भोजन का सेवन कम करता है, जिससे अंततः शरीर की चर्बी कम होती है और वजन घटाने में मदद मिलती है।
1. बुनियादी जानकारी
संरचनात्मक दृष्टिकोण से, लिराग्लूटाइड की तुलना में, सेमाग्लूटाइड में सबसे बड़ा परिवर्तन यह है कि लाइसिन की पार्श्व श्रृंखला में दो AEEA जुड़ गए हैं, और पामिटिक अम्ल का स्थान ऑक्टाडेकेनेडियोइक अम्ल ने ले लिया है। एलानिन का स्थान Aib ने ले लिया है, जिससे सेमाग्लूटाइड की अर्ध-आयु बहुत बढ़ गई है।

चित्र सेमाग्लूटाइड की संरचना

2. संकेत
1) सेमाग्लूटाइड टी2डी के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है।
2) सेमाग्लूटाइड इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके और ग्लूकागन स्राव को कम करके रक्त शर्करा को कम करता है। जब रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है, तो इंसुलिन स्राव उत्तेजित होता है और ग्लूकागन स्राव बाधित होता है।
3) नोवो नॉर्डिस्क पायनियर क्लिनिकल परीक्षण से पता चला है कि सेमाग्लूटाइड 1mg, 0.5mg का मौखिक प्रशासन ट्रुलिसिटी (डुलाग्लूटाइड) 1.5mg, 0.75mg की तुलना में बेहतर हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने के प्रभाव डालता है।
3) ओरल सेमाग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क का तुरुप का इक्का है। दिन में एक बार ओरल लेने से इंजेक्शन से होने वाली असुविधा और मानसिक यातना से छुटकारा मिल सकता है, और यह लिराग्लूटाइड (सप्ताह में एक बार इंजेक्शन) से बेहतर है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन (SGLT-2) और सिटाग्लिप्टिन (DPP-4) जैसी मुख्यधारा की दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक और वज़न घटाने वाले प्रभाव मरीज़ों और डॉक्टरों के लिए बहुत आकर्षक हैं। इंजेक्शन फ़ॉर्मूलेशन की तुलना में, ओरल फ़ॉर्मूलेशन सेमाग्लूटाइड के नैदानिक अनुप्रयोग की सुविधा में काफ़ी सुधार होगा।

3. सारांश
हाइपोग्लाइसेमिक, वजन घटाने, सुरक्षा और हृदय संबंधी लाभों में इसके उत्कृष्ट प्रदर्शन के कारण ही सेमाग्लूटाइड एक विशाल बाजार संभावना के साथ एक अभूतपूर्व स्तर का "नया सितारा" बन गया है।